Siofor 500 500 mg comprimate filmate

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Metforminum

Verfügbar ab:

Berlin-Chemie AG

ATC-Code:

A10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metforminum

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

comprimate filmate

Einheiten im Paket:

N10x12

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Berlin-Chemie AG, Germania

Berechtigungsdatum:

2019-10-14

Gebrauchsinformation

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SIOFOR 500
500 MG COMPRIMATE FILMATE
Se va administra la copii cu vârsta de 10 ani, adolescenţi și
maturi
metforminum
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SIOFOR 500 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi SIOFOR 500
3.
Cum să utilizaţi SIOFOR 500
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SIOFOR 500
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE SIOFOR 500 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE SIOFOR 500
SIOFOR 500 conţine metformină, fiind un medicament pentru
tratamentul diabetului zaharat.
Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul
dumneavoastră să utilizeze
glucoza (zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte
glucoza pentru a produce energie
sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina
produsă. Acestea determină valori
crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. SIOFOR 500 ajută
la scăderea glucozei din sânge
până la valori normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, luaţi SIOFOR 500 o perio

Fachinformation

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SIOFOR 500
500 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 500 mg
echivalent cu 390 mg metformină.
Excipienți cu efect cunoscut
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde biconvexe, de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul de prediabet la adulții care au un risc ridicat de
a dezvolta diabet zaharat de tip 2
(de exemplu, la pacienții cu toleranță scăzută la glucoză (IGT)
și cu dereglarea conținutului
glicemiei în plazmă à jeun (IFG) cât și la următoarele persoane:
<60 ani, cu un IMC ≥30 kg / m 2,
cu un istoric familial de diabet la rude de grad I, cu trigliceridele
crescute, cu HDL colesterol redus,
hipertensiune, HbA1c ≥6,0%, cu diabet gestational în anamneză)
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special, la pacienţii
supraponderali, pentru un control
adecvat al glicemiei în sînge.
•
La adulţi cu diabet zaharat de tip 2_, _Siofor 500 mg poate fi
utilizat în monoterapie sau în
asociere cu alte antidiabetice orale sau cu insulină.
•
La copiii cu vârste de la 10 ani şi adolescenţi cu diabet zaharat
de tip 2, Siofor 500 mg poate
fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu insulină.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
tratați cu clorhidrat de metformină ca
terapie de primă linie după ce regimul alimentar nu a asigurat un
control adecvat al glicemiei, a fost
demonstrată o reducere a complicațiilor diabetice (vezi pct. 5.1).
Tratamentul cu Siofor 500 trebuie asociat cu o corecție a regimului
alimentar şi efortului fizic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi cu funcția renală normală (GFR ≥90 ml/min)
2
ÎN MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE ANTIDIABETICE ORALE:
Doza iniţială uzuală este un comprimat filmat de 2-3 ori pe zi,
administrate în timpu