Singulair-AR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Montelukast sodium

제공처:

N.V. ORGANON

ATC 코드:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukast sodium

복용량:

10 mg

약제 형태:

tabletti, kalvopäällysteinen

패키지 단위:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100, 200

처방전 유형:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100, 200

치료 영역:

montelukasti

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2003-06-26

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SINGULAIR-AR 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Singulair-AR on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Singulair-AR
-valmistetta
3.
Miten Singulair-AR -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Singulair-AR -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SINGULAIR-AR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ SINGULAIR-AR ON
Singulair-AR on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa
leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden
vaikutusta.
KUINKA SINGULAIR-AR TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat allergiaoireita. Estämällä leukotrieenien
vaikutusta Singulair-AR helpottaa
kausiluonteisen allergian (kutsutaan myös heinänuhaksi tai
kausiluonteiseksi allergiseksi nuhaksi)
oireita.
MIHIN SINGULAIR-AR -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Singulair-AR -tabletit kausiluonteisen
allergisen nuhan oireiden lievitykseen.
•
Singulair-AR -valmistetta käytetään aikuisten ja vähintään
15-vuotiaiden nuorten hoitoon.
MITÄ KAUSILUONTEINEN ALLERGIA ON?
Kausiluonteista allergiaa (kutsutaan myös heinänuhaksi tai
kausiluonteiseksi allergiseksi nuhaksi)
aiheuttaa yleensä ilmassa oleva puiden, heinien ja muiden kasvien
siitepöly. Kausiluonteisen allergian
tyypillisi

제품 특성 요약

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Singulair-AR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 10 mg montelukastia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää 89,3 mg laktoosimonohydraattia per
tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Beigen värinen, pyöristetty nelikulmainen, kalvopäällysteinen,
koko 7,9 mm x 7,9 mm, toisella
puolella merkintä 117.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden lievittäminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu vuorokausiannos aikuisille ja vähintään 15-vuotiaille
nuorille on yksi 10 mg:n tabletti.
_ _
Yleissuositukset_ _
Singulair-AR sisältää montelukastia, samaa vaikuttavaa ainetta kuin
Singulair. Singulair-AR-
valmistetta ei saa käyttää yhdessä samaa vaikuttavaa ainetta,
montelukastia sisältävien valmisteiden
kanssa. Singulair-AR voidaan ottaa ruoan kanssa tai erikseen.
Singulair-AR otetaan kerran
vuorokaudessa niin kauan kuin hoitoa on määrätty. Lääkkeen
antamisajankohtaa kausiluonteisen
allergisen nuhan hoitoon voidaan yksilöllistää potilaan tarpeiden
mukaan.
Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille eikä munuaisten
vajaatoimintaa tai lievää tai
keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Valmisteen käytöstä potilaille,
joilla on
vaikea-asteinen maksan vajaatoiminta, ei ole tietoa. Samaa annostusta
voidaan käyttää sekä miehille
että naisille.
_Pediatriset potilaat _
Singulair-AR 10 mg:n kalvopäällysteisiä tabletteja ei pidä
käyttää alle 15-vuotiaiden lasten hoitoon.
Singulair-AR 10 mg:n kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta
ja tehoa alle 15-vuotiaiden lasten
hoidossa ei ole varmistettu.
6–14-vuotiaiden lasten hoitoon on saatavana 5 mg:n purutabletti.
2–5-vuotiaiden lasten hoitoon on saatavana 4 mg:n purutabletti.
Antotapa
Suun kautta