Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Montelukast sodium
N.V. ORGANON
R03DC03
Montelukast sodium
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100, 200
Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100, 200
montelukasti
Myyntilupa myönnetty
2003-06-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SINGULAIR-AR 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT montelukasti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Singulair-AR on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Singulair-AR -valmistetta 3. Miten Singulair-AR -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Singulair-AR -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SINGULAIR-AR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ SINGULAIR-AR ON Singulair-AR on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden vaikutusta. KUINKA SINGULAIR-AR TOIMII Leukotrieenit aiheuttavat allergiaoireita. Estämällä leukotrieenien vaikutusta Singulair-AR helpottaa kausiluonteisen allergian (kutsutaan myös heinänuhaksi tai kausiluonteiseksi allergiseksi nuhaksi) oireita. MIHIN SINGULAIR-AR -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Lääkäri on määrännyt Singulair-AR -tabletit kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden lievitykseen. • Singulair-AR -valmistetta käytetään aikuisten ja vähintään 15-vuotiaiden nuorten hoitoon. MITÄ KAUSILUONTEINEN ALLERGIA ON? Kausiluonteista allergiaa (kutsutaan myös heinänuhaksi tai kausiluonteiseksi allergiseksi nuhaksi) aiheuttaa yleensä ilmassa oleva puiden, heinien ja muiden kasvien siitepöly. Kausiluonteisen allergian tyypillisi Lire le document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Singulair-AR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 10 mg montelukastia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää 89,3 mg laktoosimonohydraattia per tabletti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Beigen värinen, pyöristetty nelikulmainen, kalvopäällysteinen, koko 7,9 mm x 7,9 mm, toisella puolella merkintä 117. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden lievittäminen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu vuorokausiannos aikuisille ja vähintään 15-vuotiaille nuorille on yksi 10 mg:n tabletti. _ _ Yleissuositukset_ _ Singulair-AR sisältää montelukastia, samaa vaikuttavaa ainetta kuin Singulair. Singulair-AR- valmistetta ei saa käyttää yhdessä samaa vaikuttavaa ainetta, montelukastia sisältävien valmisteiden kanssa. Singulair-AR voidaan ottaa ruoan kanssa tai erikseen. Singulair-AR otetaan kerran vuorokaudessa niin kauan kuin hoitoa on määrätty. Lääkkeen antamisajankohtaa kausiluonteisen allergisen nuhan hoitoon voidaan yksilöllistää potilaan tarpeiden mukaan. Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille eikä munuaisten vajaatoimintaa tai lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille. Valmisteen käytöstä potilaille, joilla on vaikea-asteinen maksan vajaatoiminta, ei ole tietoa. Samaa annostusta voidaan käyttää sekä miehille että naisille. _Pediatriset potilaat _ Singulair-AR 10 mg:n kalvopäällysteisiä tabletteja ei pidä käyttää alle 15-vuotiaiden lasten hoitoon. Singulair-AR 10 mg:n kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 15-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. 6–14-vuotiaiden lasten hoitoon on saatavana 5 mg:n purutabletti. 2–5-vuotiaiden lasten hoitoon on saatavana 4 mg:n purutabletti. Antotapa Suun kautta Lire le document complet