국가: 사이프러스
언어: 그리스어
출처: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
MONTELUKAST SODIUM
N.V. ORGANON (0000007178) KLOOSTERSTRAAT 6, OSS, 5349 AB
R03DC03
MONTELUKAST
10MG
FILM COATED TABLETS
MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 10,4MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
MONTELUKAST
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (230007001) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη SINGULAIR 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ μοντελουκάστη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Μην το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Singulair και ποιά είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Singulair 3. Πώς να πάρετε το Singulair 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Singulair 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SINGULAIR ΚΑΙ ΠΟΙΆ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡ 전체 문서 읽기
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 10 MG FILM-COATED TABLETS 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION ONE FILM-COATED TABLET CONTAINS MONTELUKAST SODIUM, WHICH IS EQUIVALENT TO 10 MG MONTELUKAST. _EXCIPIENT_: LACTOSE MONOHYDRATE 89.3 MG PER TABLET FOR A FULL LIST OF EXCIPIENTS, SEE SECTION 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet. Beige, rounded square, film-coated, size 7.9 mm x 7.9 mm with SINGULAIR engraved on one sideand MSD 117 on the other. 4. CLINICAL PARTICULARS _4.1_ _THERAPEUTIC INDICATIONS_ SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting -agonists provide inadequate clinical control of asthma. In those asthmatic patients in whom SINGULAIR is indicated in asthma, SINGULAIR can also provide symptomatic relief of seasonal allergic rhinitis. SINGULAIR is also indicated in the prophylaxis of asthma in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction. _4.2_ _POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION_ _The dosage for adults 15 years of age and older with asthma, or with asthma and concomitant _ _seasonal allergic rhinitis, is one 10 mg tablet daily to be taken in the evening._ _General recommendations_. The therapeutic effect of SINGULAIR on parameters of asthma control occurs within one day. SINGULAIR may be taken with or without food. Patients should be advised to continue taking SINGULAIR even if their asthma is under control, as well as during periods of worsening asthma. SINGULAIR should not be used concomitantly with other products containing the same active ingredient, montelukast. No dosage adjustment is necessary for the elderly, or for patients with renal insufficiency, or mild to moderate hepatic impairment. There are no data on patients with severe hepatic impairment. The dosage is the same for both male and female patients. _Therapy with SINGULAIR in relation to other treatments for 전체 문서 읽기