SINGULAIR 10MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

MONTELUKAST SODIUM

Διαθέσιμο από:

N.V. ORGANON (0000007178) KLOOSTERSTRAAT 6, OSS, 5349 AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DC03

INN (Διεθνής Όνομα):

MONTELUKAST

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 10,4MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

MONTELUKAST

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (230007001) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
το χρήστη
SINGULAIR 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
μοντελουκάστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά
για σας. Μην το δώσετε σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Singulair και ποιά είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Singulair
3.
Πώς να πάρετε το Singulair
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Singulair
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SINGULAIR ΚΑΙ ΠΟΙΆ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
SINGULAIR 10 MG FILM-COATED TABLETS
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ONE FILM-COATED TABLET CONTAINS MONTELUKAST SODIUM, WHICH IS
EQUIVALENT TO 10 MG MONTELUKAST.
_EXCIPIENT_: LACTOSE MONOHYDRATE 89.3 MG PER TABLET
FOR A FULL LIST OF EXCIPIENTS, SEE SECTION 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Beige, rounded square, film-coated, size 7.9 mm x 7.9 mm with
SINGULAIR engraved on one
sideand MSD 117 on the other.
4.
CLINICAL PARTICULARS
_4.1_
_THERAPEUTIC INDICATIONS_
SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in
those patients with mild to
moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled
corticosteroids and in whom
“as-needed” short acting

-agonists provide inadequate clinical control of asthma. In those
asthmatic
patients in whom SINGULAIR is indicated in asthma, SINGULAIR can also
provide symptomatic
relief of seasonal allergic rhinitis.
SINGULAIR is also indicated in the prophylaxis of asthma in which the
predominant component is
exercise-induced bronchoconstriction.
_4.2_
_POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION_
_The dosage for adults 15 years of age and older with asthma, or with
asthma and concomitant _
_seasonal allergic rhinitis, is one 10 mg tablet daily to be taken in
the evening._
_General recommendations_. The therapeutic effect of SINGULAIR on
parameters of asthma control
occurs within one day. SINGULAIR may be taken with or without food.
Patients should be advised to
continue taking SINGULAIR even if their asthma is under control, as
well as during periods of
worsening asthma. SINGULAIR should not be used concomitantly with
other products containing the
same active ingredient, montelukast.
No dosage adjustment is necessary for the elderly, or for patients
with renal insufficiency, or mild to
moderate hepatic impairment. There are no data on patients with severe
hepatic impairment. The
dosage is the same for both male and female patients.
_Therapy with SINGULAIR in relation to other treatments for