Simvastatin Accord 10 mg apvalkotās tabletes

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Simvastatīns

제공처:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATC 코드:

C10AA01

INN (International Name):

Simvastatinum

복용량:

10 mg

약제 형태:

Apvalkotā tablete

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Accord Healthcare Limited, United Kingdom

제품 요약:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

승인 상태:

Uz neierobežotu laiku

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 09-03-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SIMVASTATIN ACCORD 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
SIMVASTATIN ACCORD 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
SIMVASTATIN ACCORD 40 MG APVALKOTĀS TABLETES
Simvastatinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Simvastatin Accord un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Simvastatin Accord lietošanas
3.
Kā lietot Simvastatin Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Simvastatin Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SIMVASTATIN ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Simvastatin Accord satur aktīvo vielu simvastatīnu. Simvastatin
Accord ir zāles, ko lieto kopējā
holesterīna, “sliktā” holesterīna (ZBL holesterīna) un
taukvielu, ko sauc par triglicerīdiem, līmeņa
samazināšanai asinīs. Papildus Simvastatin Accord paaugstina
“labā” holesterīna (ABL holesterīna) līmeni.
Simvastatīns pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem.
Holesterīns ir viena no vairākām asinīs esošajām taukvielām.
Kopējo holesterīnu veido galvenokārt ZBL un
ABL holesterīns.
ZBL holesterīnu bieži dēvē par “slikto” holesterīnu, jo tas
var uzkrāties uz artēriju sieniņām un veidot
aplikumu. Laika gaitā šī aplikuma uzkrāšanās var izraisīt
artēriju aizsprostošanos. Šī aizsprostošanās var
palēnināt vai bloķēt asins plūsmu uz dzīvībai svarīgiem
orgāniem, tādiem kā sird

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 09-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Simvastatin Accord 10 mg apvalkotās tabletes
Simvastatin Accord 20 mg apvalkotās tabletes
Simvastatin Accord 40 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg simvastatīna (simvastatinum).
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg simvastatīna (simvastatinum).
Katra apvalkotā tablete satur 40 mg simvastatīna (simvastatinum).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Katra Simvastatin Accord 10 mg apvalkotā tablete satur 70 mg laktozes
monohidrāta.
Katra Simvastatin Accord 20 mg apvalkotā tablete satur 140 mg
laktozes monohidrāta.
Katra Simvastatin Accord 40 mg apvalkotā tablete satur 280 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Simvastatin Accord 10 mg apvalkotās tabletes
Gaiši rozā, apaļas formas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes, ar uzrakstu "CS" vienā pusē un gludas
otrā pusē.
Simvastatin Accord 20 mg apvalkotās tabletes
Gaiši rozā, apaļas formas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes, ar uzrakstu "CT" vienā pusē un gludas
otrā pusē.
Simvastatin Accord 40 mg apvalkotās tabletes
Rozā, apaļas formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, ar
uzrakstu "CU" vienā pusē un gludas otrā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hiperholesterinēmija
Primārās hiperholesterinēmijas vai jauktās dislipidēmijas
ārstēšanai kā papildinājums diētai, ja nav
adekvātas atbildes reakcijas diētas un citu nefarmakoloģisko
pasākumu gadījumā (piem., fiziski
vingrinājumi, svara samazināšana).
Homozigoti pārmantotās hiperholesterinēmijas
(_homozygous familial hypercholesterolaemia,_ HoFH)
ārstēšanai kā papildinājums diētai un citiem lipīdus
samazinošiem ārstēšanas veidiem (piemēram, ZBL-
aferēze), vai gadījumos, ja šādi ārstēšanas veidi nav
piemēroti.
SASKAŅOTS ZVA 09-03-2021
Sirds un asinsvadu slimību profilakse
Mirstības un saslimst