Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Simvastatīns
Accord Healthcare B.V., Netherlands
C10AA01
Simvastatinum
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Accord Healthcare Limited, United Kingdom
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-03-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SIMVASTATIN ACCORD 10 MG APVALKOTĀS TABLETES SIMVASTATIN ACCORD 20 MG APVALKOTĀS TABLETES SIMVASTATIN ACCORD 40 MG APVALKOTĀS TABLETES Simvastatinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Simvastatin Accord un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas jāzina pirms Simvastatin Accord lietošanas 3. Kā lietot Simvastatin Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Simvastatin Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SIMVASTATIN ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Simvastatin Accord satur aktīvo vielu simvastatīnu. Simvastatin Accord ir zāles, ko lieto kopējā holesterīna, “sliktā” holesterīna (ZBL holesterīna) un taukvielu, ko sauc par triglicerīdiem, līmeņa samazināšanai asinīs. Papildus Simvastatin Accord paaugstina “labā” holesterīna (ABL holesterīna) līmeni. Simvastatīns pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem. Holesterīns ir viena no vairākām asinīs esošajām taukvielām. Kopējo holesterīnu veido galvenokārt ZBL un ABL holesterīns. ZBL holesterīnu bieži dēvē par “slikto” holesterīnu, jo tas var uzkrāties uz artēriju sieniņām un veidot aplikumu. Laika gaitā šī aplikuma uzkrāšanās var izraisīt artēriju aizsprostošanos. Šī aizsprostošanās var palēnināt vai bloķēt asins plūsmu uz dzīvībai svarīgiem orgāniem, tādiem kā sird Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 09-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Simvastatin Accord 10 mg apvalkotās tabletes Simvastatin Accord 20 mg apvalkotās tabletes Simvastatin Accord 40 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg simvastatīna (simvastatinum). Katra apvalkotā tablete satur 20 mg simvastatīna (simvastatinum). Katra apvalkotā tablete satur 40 mg simvastatīna (simvastatinum). Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: Katra Simvastatin Accord 10 mg apvalkotā tablete satur 70 mg laktozes monohidrāta. Katra Simvastatin Accord 20 mg apvalkotā tablete satur 140 mg laktozes monohidrāta. Katra Simvastatin Accord 40 mg apvalkotā tablete satur 280 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Simvastatin Accord 10 mg apvalkotās tabletes Gaiši rozā, apaļas formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, ar uzrakstu "CS" vienā pusē un gludas otrā pusē. Simvastatin Accord 20 mg apvalkotās tabletes Gaiši rozā, apaļas formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, ar uzrakstu "CT" vienā pusē un gludas otrā pusē. Simvastatin Accord 40 mg apvalkotās tabletes Rozā, apaļas formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, ar uzrakstu "CU" vienā pusē un gludas otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hiperholesterinēmija Primārās hiperholesterinēmijas vai jauktās dislipidēmijas ārstēšanai kā papildinājums diētai, ja nav adekvātas atbildes reakcijas diētas un citu nefarmakoloģisko pasākumu gadījumā (piem., fiziski vingrinājumi, svara samazināšana). Homozigoti pārmantotās hiperholesterinēmijas (_homozygous familial hypercholesterolaemia,_ HoFH) ārstēšanai kā papildinājums diētai un citiem lipīdus samazinošiem ārstēšanas veidiem (piemēram, ZBL- aferēze), vai gadījumos, ja šādi ārstēšanas veidi nav piemēroti. SASKAŅOTS ZVA 09-03-2021 Sirds un asinsvadu slimību profilakse Mirstības un saslimst Lugege kogu dokumenti