SIMVAGAMMA 20MG õhukese polümeerikattega tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

simvastatiin

제공처:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC 코드:

C10AA01

INN (International Name):

simvastatiin

복용량:

20mg 500TK; 20mg 50TK

약제 형태:

õhukese polümeerikattega tablett

처방전 유형:

H

환자 정보 전단

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Simvagamma, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Simvagamma, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Simvagamma, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Simvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Simvagamma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Simvagamma võtmist
3.
Kuidas Simvagamma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Simvagamma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Simvagamma ja milleks seda kasutatakse
Simvagamma on ravim, mida kasutatakse üldkolesterooli, „halva”
kolesterooli (LDL-kolesterooli) ja
triglütseriidideks nimetatud rasvade sisalduse vähendamiseks veres.
Lisaks suurendab Simvagamma
„hea” kolesterooli (HDL-kolesterooli) sisaldust. Simvagamma kuulub
ravimite rühma, mida
nimetatakse statiinideks.
Simvagamma’t kasutatakse lisaks dieedile, juhul kui teil on:
-
kõrgenenud kolesteroolitase veres (primaarne hüperkolesteroleemia)
või suurenenud
rasvasisaldus veres (segatüüpi hüperlipideemia);
-
pärilik haigus (homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia),
mille tõttu kõrgeneb vere
kolesteroolitase. Te võite lisaks saada muud ravi;
-
koronaartõbi või kõrge risk koronaartõve tekkeks (sest teil on
suhkurtõbi, põetud insult või muu
veresoonte haigus). Simvagamma võib pikendada teie elu, vähendades
südamehaiguste
tekkeriski hoolimata vere kolesteroolisisaldusest.
Enamikel inimestel ei põhjusta kõrge kolesteroolitase

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Simvagamma 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Simvagamma 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Simvagamma 40 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 10 mg, 20 mg või 40 mg simvastatiini.
INN. Simvastatinum
Üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 74,50 mg
laktoosi.
Üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 149,0 mg
laktoosi.
Üks 40 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 298,0 mg
laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged piklikud kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on poolitusjoon
ja pressitud “10” või “20” või “40” ning teisele
küljele on pressitud “SVT”.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi
täiendavalt dieedile, kui dieedi
muutused ja teised mitte-farmakoloogilised meetmed (nt kehaline
koormus, kehakaalu vähendamine)
ei ole andnud soovitud tulemust.
Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiendavalt
dieedile ja verelipiidide sisaldust
vähendavatele teistele ravimeetmetele (nt LDL-aferees) või kui need
meetmed ei sobi.
Kardiovaskulaarne preventsioon
Kardiovaskulaarse
suremuse
ja
haigestumuse
vähendamine
väljendunud
aterosklerootilise
kardiovaskulaarhaiguse
või
suhkurtõvega
patsientidel,
kellel
on
kolesterooli
tase
normaalne
või
suurenenud, täiendavalt teiste riskifaktorite vähendamisele ja muule
kardioprotektiivsele ravile (vt lõik
5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustevahemik on 5…80 mg päevas manustatuna suukaudselt 1 annusena
õhtul. Vajadusel võib
annust korrigeerida mitte sagedamini kui 4-nädalaste intervallidega
maksimaalse annuseni 80 mg
ööpäevas
1 annuse