국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sildenafili citras
Teva Pharma B.V.
G04BE03
Sildenafili citras
20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
sildenafiili
Määräämisehto: Hoito tulee aloittaa vain pulmonaalihypertension hoitoon perehtyneen lääkärin määräyksestä ja toteuttaa hänen valvonnassaan.
Myyntilupa myönnetty
2016-11-25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SILDENAFIL TEVA PHARMA 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT sildenafiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sildenafil Teva Pharma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sildenafil Teva Pharma -tabletteja 3. Miten Sildenafil Teva Pharmaa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sildenafil Teva Pharma -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SILDENAFIL TEVA PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sildenafil Teva Pharma sisältää vaikuttavana aineenaan sildenafiilia, joka kuuluu tyypin 5 fosfodiesteraasin (PDE5) estäjien ryhmään. Sildenafil Teva Pharma alentaa keuhkoverenpainetta laajentamalla keuhkojen verisuonia. Sildenafil Teva Pharmaa käytetään aikuisten, lasten ja nuorten (1–17-vuotiaiden) keuhkoverenpainetaudin (pulmonaalihypertension) hoitoon. Sildenafiili, jota Sildenafil Teva Pharma sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SILDENAFIL TEVA PHARMA -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ SILDENAFIL TEVA PHARMAA - jos olet allerginen sildenafiilille tai tämä 전체 문서 읽기
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sildenafil Teva Pharma 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg sildenafiilia (sitraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on noin 6,5 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä ”20” ja toinen puoli on sileä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset Pulmonaalihypertension (WHO:n toiminnallinen luokka II tai III) hoitoon aikuisen potilaan fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi. Valmisteen teho on osoitettu primaarisen pulmonaalihypertension hoidossa sekä sidekudossairauteen liittyvän pulmonaalihypertension hoidossa. Pediatriset potilaat 1–17-vuotiaiden lasten pulmonaalihypertension hoitoon. Valmisteen teho on osoitettu primaarisen pulmonaalihypertension ja synnynnäiseen sydänvikaan liittyvän pulmonaalihypertension hoidossa mitattuna fyysisen suorituskyvyn tai pulmonaalisen hemodynamiikan paranemisena (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt pulmonaalihypertension hoitoon. Jos potilaan kliininen tila heikkenee Sildenafil Teva Pharma -hoidosta huolimatta, on harkittava jotakin muuta hoitovaihtoehtoa. Annostus _Aikuiset_ Suositusannos on 20 mg kolme kertaa vuorokaudessa. Jos potilas unohtaa ottaa Sildenafil Teva Pharma - annoksensa, lääkärin on ohjeistettava häntä ottamaan unohtunut annos mahdollisimman pian ja sen jälkeen jatkamaan lääkkeen käyttöä tavanomaisella annoksella. Potilaan ei pidä ottaa kaksinkertaista annosta korvatakseen unohtuneen annoksen. _Pediatriset potilaat (1–17-vuotiaat)_ 1–17-vuotiaiden lasten suositusannos ≤ 20 kg:n painoisille lapsille on 10 mg 3 kertaa vuorokaudessa ja > 20 kg:n painoisille lapsille 20 mg 3 kertaa vuorokaudessa. Pulmonaalihypertensiota sairastaville lapsipotilaille ei pid 전체 문서 읽기