Sildenafil NORMON

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

силденафил

제공처:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

ATC 코드:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

복용량:

20mg

약제 형태:

film tableta

패키지 단위:

film tableta; 20mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 9x(10x1)kom

수업:

R

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

LABORATORIOS NORMON S.A.

제품 요약:

JKL: 1139393

승인 상태:

REGISTRACIJA

승인 날짜:

2020-07-20

환자 정보 전단

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
SILDENAFIL NORMON, 20 MG, FILM TABLETA
SILDENAFIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sildenafil NORMON i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sildenafil NORMON
3.
Kako se uzima lek Sildenafil NORMON
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sildenafil NORMON
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK SILDENAFIL NORMON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sildenafil NORMON sadrži aktivnu supstancu sildenafil koja
pripada grupi lekova poznatoj pod
nazivom inhibitori fosfodiesteraze tip 5 (PDE5).
Sildenafil NORMON snižava krvni pritisak u plućima tako što širi
krvne sudove u plućima. Ovaj lek se
koristi kod odraslih, dece i adolescenata uzrasta od 1 do 17 godina za
lečenje plućne arterijske hipertenzije
(visok krvni pritisak u krvnim sudovima u plućima).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SILDENAFIL NORMON
LEK SILDENAFIL NORMON NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na sildenafil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6);

ako uzimate lekove koji u sebi sadrže nitrate, ili donore azot-oksida
kao što je amil-nitrat. Ovi lekovi
se
obično primenjuju
kod angine pektoris
(u cilju olakšanja bola u grudima). Lek Sildenafil
NORMON može ozbiljno pojačati dejstva ovih lekova. Recite Vašem
lekaru ukoliko uzimate neki
od ovih lekova. Ukoliko niste sigurni, pitajte Vašeg lekara

제품 특성 요약

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Sildenafil NORMON, 20 mg, film tablete
INN: sildenafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 20 mg sildenafila u obliku
sildenafil-citrata.
Za listu svih pomoćnoh supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele ili skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete sa utisnutom
oznakom „20“ sa jedne strane, bez oznake
sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Sildenafil NORMON je indikovan za odrasle i decu uzrasta od 1 do
17 godina.
Odrasli
Terapija kod odraslih pacijenata sa plućnom arterijskom
hipertenzijom, klasifikovanom kao funkcionalna
klasa
II
i
III
prema
kriterijumima
Svetske
zdravstvene
organizacije
(SZO),
za
poboljšanje
fizičke
sposobnosti. Efikasnost je dokazana kod primarne plućne hipertenzije
i plućne hipertenzije udružene sa
oboljenjem vezivnog tkiva.
Pedijatrijska populacija
Terapija kod pedijatrijskih pacijenata uzrasta od 1 do 17 godina sa
plućnom arterijskom hipertenzijom.
Efikasnost u smislu poboljšanja fizičke sposobnosti ili plućne
hemodinamike dokazana je kod primarne
plućne hipertenzije i plućne hipertenzije povezane sa urođenim
srčanim oboljenjem (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Terapiju treba da započne i prati
isključivo lekar sa iskustvom u lečenju plućne arterijske
hipertenzije. U
slučaju kliničkog pogoršanja bez obzira na terapiju lekom
Sildenafil NORMON, treba razmotriti primenu
alternativne terapije.
Doziranje
_Odrasli_
Preporučena doza je 20 mg tri puta dnevno. Lekar treba da savetuje
pacijente koji su zaboravili da uzmu lek
Sildenafil NORMON da uzmu dozu što je pre moguće i da nakon toga
nastave sa uobičajenim režimom
doziranja. Pacijenti ne smeju da uzimaju duplu dozu kako bi
nadomestili propuštenu dozu.
_Pedijatrijska populacija (1 do 17 godina)_
Kod pedijatrijskih pacijenata uzrasta od 1 do 17 godina, preporučena
doza za pacijente telesne mase ≤ 20 kg
je 10 mg tri puta na dan, a za pacijente sa telesno