Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
силденафил
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
G04BE03
sildenafil
20mg
film tableta
film tableta; 20mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 9x(10x1)kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LABORATORIOS NORMON S.A.
JKL: 1139393
REGISTRACIJA
2020-07-20
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK SILDENAFIL NORMON, 20 MG, FILM TABLETA SILDENAFIL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sildenafil NORMON i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sildenafil NORMON 3. Kako se uzima lek Sildenafil NORMON 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sildenafil NORMON 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK SILDENAFIL NORMON I ČEMU JE NAMENJEN Lek Sildenafil NORMON sadrži aktivnu supstancu sildenafil koja pripada grupi lekova poznatoj pod nazivom inhibitori fosfodiesteraze tip 5 (PDE5). Sildenafil NORMON snižava krvni pritisak u plućima tako što širi krvne sudove u plućima. Ovaj lek se koristi kod odraslih, dece i adolescenata uzrasta od 1 do 17 godina za lečenje plućne arterijske hipertenzije (visok krvni pritisak u krvnim sudovima u plućima). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SILDENAFIL NORMON LEK SILDENAFIL NORMON NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na sildenafil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); ako uzimate lekove koji u sebi sadrže nitrate, ili donore azot-oksida kao što je amil-nitrat. Ovi lekovi se obično primenjuju kod angine pektoris (u cilju olakšanja bola u grudima). Lek Sildenafil NORMON može ozbiljno pojačati dejstva ovih lekova. Recite Vašem lekaru ukoliko uzimate neki od ovih lekova. Ukoliko niste sigurni, pitajte Vašeg lekara Læs hele dokumentet
1 od 20 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Sildenafil NORMON, 20 mg, film tablete INN: sildenafil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 20 mg sildenafila u obliku sildenafil-citrata. Za listu svih pomoćnoh supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele ili skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom „20“ sa jedne strane, bez oznake sa druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Sildenafil NORMON je indikovan za odrasle i decu uzrasta od 1 do 17 godina. Odrasli Terapija kod odraslih pacijenata sa plućnom arterijskom hipertenzijom, klasifikovanom kao funkcionalna klasa II i III prema kriterijumima Svetske zdravstvene organizacije (SZO), za poboljšanje fizičke sposobnosti. Efikasnost je dokazana kod primarne plućne hipertenzije i plućne hipertenzije udružene sa oboljenjem vezivnog tkiva. Pedijatrijska populacija Terapija kod pedijatrijskih pacijenata uzrasta od 1 do 17 godina sa plućnom arterijskom hipertenzijom. Efikasnost u smislu poboljšanja fizičke sposobnosti ili plućne hemodinamike dokazana je kod primarne plućne hipertenzije i plućne hipertenzije povezane sa urođenim srčanim oboljenjem (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Terapiju treba da započne i prati isključivo lekar sa iskustvom u lečenju plućne arterijske hipertenzije. U slučaju kliničkog pogoršanja bez obzira na terapiju lekom Sildenafil NORMON, treba razmotriti primenu alternativne terapije. Doziranje _Odrasli_ Preporučena doza je 20 mg tri puta dnevno. Lekar treba da savetuje pacijente koji su zaboravili da uzmu lek Sildenafil NORMON da uzmu dozu što je pre moguće i da nakon toga nastave sa uobičajenim režimom doziranja. Pacijenti ne smeju da uzimaju duplu dozu kako bi nadomestili propuštenu dozu. _Pedijatrijska populacija (1 do 17 godina)_ Kod pedijatrijskih pacijenata uzrasta od 1 do 17 godina, preporučena doza za pacijente telesne mase ≤ 20 kg je 10 mg tri puta na dan, a za pacijente sa telesno Læs hele dokumentet