Shutout 2,6 g Intramamární suspenze

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

RŮZNÉ VÝROBKY PRO STRUKŮ A VEMENE

제공처:

Intervet International, B.V.

ATC 코드:

QG52

INN (International Name):

VARIOUS PRODUCTS FOR TEATS AND UDDER (Bismuthi subnitras)

약제 형태:

Intramamární suspenze

치료 그룹:

dojnice v období stání na sucho

치료 영역:

PRODUKTY PRO STRUKŮ A VEMENE

제품 요약:

Kódy balení: 9909178 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor

승인 날짜:

2021-02-26

환자 정보 전단

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
SHUTOUT 2,6 G INTRAMAMÁRNÍ SUSPENZE PRODOJNICE V OBDOBÍ STÁNÍ NA
SUCHO
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci :
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ShutOut 2,6 g intramamární suspenze pro dojnice v období stání na
sucho
Bismuthi subnitras
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý intramamární aplikátor (4 g) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Bismuthi subnitras 2,6 g
(odpovídá 1,9 g bismuthum)
Bílá až bledě žlutá homogenní suspenze.
4.
INDIKACE
Prevence nových intramamárních infekcí v období stání na sucho.
Přípravek může být použit samostatně jako součást péče při
zaprahování dojnic a potlačení mastitid ve
stádě za předpokladu, že u těchto dojnic neprobíhá subklinická
infekce.
5.
KONTRAINDIKACE
Přípravek nepoužívat samostatně u dojnic se subklinickou
mastitidou v období zaprahování.
Nepoužívat u dojnic s klinickou mastitidou v období zaprahování.
Nepoužívat u dojnic v laktaci. Viz
Zvláštní upozornění.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
2
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (dojnice v období stání na sucho)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze pro intramamární podání.
Vstříkněte obsah jednoho aplikátoru přípravku do každé čtvrti
mléčné žlázy ihned po posle

제품 특성 요약

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ShutOut 2,6 g intramamární suspenze pro dojnice v období stání na
sucho
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý intramamární aplikátor (4 g) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Bismuthi subnitras 2,6 g
(odpovídá 1,9 g bismuthum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze.
Bílá až bledě žlutá homogenní suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v období stání na sucho)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence nových intramamárních infekcí v období stání na sucho.
Přípravek může být použit samostatně jako součást péče při
zaprahování dojnic a potlačení mastitid ve
stádě za předpokladu, že u těchto dojnic neprobíhá subklinická
infekce.
4.3
KONTRAINDIKACE
Přípravek nepoužívat samostatně u dojnic se subklinickou
mastitidou v období zaprahování.
Nepoužívat u dojnic s klinickou mastitidou v období zaprahování.
Nepoužívat u dojnic v laktaci. Viz
bod 4.7.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Výběr dojnic pro léčbu přípravkem má být založen na základě
klinického posouzení veterinárním
lékařem. Kritéria pro výběr dojnic mohou být založena na
základě výskytu mastitid a počtu
somatických buněk u jednotlivých krav nebo na základě testu pro
detekci subklinických mastitid nebo
bakteriologického vyšetření.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Je dobrou praxí pravidelně sledovat u zaprahovaných dojnic
příznaky klinické mastitidy.
2
Pokud se v uzavřené čtvrti vyvine klinická mastitida, musí být
před zavedením vhodné terapie čtvrť
manuálně vydojena.
Aby se snížilo riziko kontaminace, aplikátor neponořovat do vody.
Aplikátor