Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
RŮZNÉ VÝROBKY PRO STRUKŮ A VEMENE
Intervet International, B.V.
QG52
VARIOUS PRODUCTS FOR TEATS AND UDDER (Bismuthi subnitras)
Intramamární suspenze
dojnice v období stání na sucho
PRODUKTY PRO STRUKŮ A VEMENE
Kódy balení: 9909178 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor
2021-02-26
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: SHUTOUT 2,6 G INTRAMAMÁRNÍ SUSPENZE PRODOJNICE V OBDOBÍ STÁNÍ NA SUCHO 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ShutOut 2,6 g intramamární suspenze pro dojnice v období stání na sucho Bismuthi subnitras 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý intramamární aplikátor (4 g) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Bismuthi subnitras 2,6 g (odpovídá 1,9 g bismuthum) Bílá až bledě žlutá homogenní suspenze. 4. INDIKACE Prevence nových intramamárních infekcí v období stání na sucho. Přípravek může být použit samostatně jako součást péče při zaprahování dojnic a potlačení mastitid ve stádě za předpokladu, že u těchto dojnic neprobíhá subklinická infekce. 5. KONTRAINDIKACE Přípravek nepoužívat samostatně u dojnic se subklinickou mastitidou v období zaprahování. Nepoužívat u dojnic s klinickou mastitidou v období zaprahování. Nepoužívat u dojnic v laktaci. Viz Zvláštní upozornění. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 2 Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (dojnice v období stání na sucho) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pouze pro intramamární podání. Vstříkněte obsah jednoho aplikátoru přípravku do každé čtvrti mléčné žlázy ihned po posle Прочитайте повний документ
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ShutOut 2,6 g intramamární suspenze pro dojnice v období stání na sucho 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý intramamární aplikátor (4 g) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Bismuthi subnitras 2,6 g (odpovídá 1,9 g bismuthum) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární suspenze. Bílá až bledě žlutá homogenní suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (dojnice v období stání na sucho) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prevence nových intramamárních infekcí v období stání na sucho. Přípravek může být použit samostatně jako součást péče při zaprahování dojnic a potlačení mastitid ve stádě za předpokladu, že u těchto dojnic neprobíhá subklinická infekce. 4.3 KONTRAINDIKACE Přípravek nepoužívat samostatně u dojnic se subklinickou mastitidou v období zaprahování. Nepoužívat u dojnic s klinickou mastitidou v období zaprahování. Nepoužívat u dojnic v laktaci. Viz bod 4.7. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Výběr dojnic pro léčbu přípravkem má být založen na základě klinického posouzení veterinárním lékařem. Kritéria pro výběr dojnic mohou být založena na základě výskytu mastitid a počtu somatických buněk u jednotlivých krav nebo na základě testu pro detekci subklinických mastitid nebo bakteriologického vyšetření. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Je dobrou praxí pravidelně sledovat u zaprahovaných dojnic příznaky klinické mastitidy. 2 Pokud se v uzavřené čtvrti vyvine klinická mastitida, musí být před zavedením vhodné terapie čtvrť manuálně vydojena. Aby se snížilo riziko kontaminace, aplikátor neponořovat do vody. Aplikátor Прочитайте повний документ