SHOTAFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO # SHOTAFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

FLORFENICOL

제공처:

VIRBAC S.A.

ATC 코드:

QJ01BA90

INN (International Name):

FLORFENICOL

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

FLORFENICOL 300mg

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

패키지 단위:

SHOTAFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 frasco de 50 ml # SHOTAFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Porcino

치료 영역:

Florfenicol

제품 요약:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VERRACOS; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) IRRITACIÓN ANAL; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) ERITEMA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días

승인 상태:

Autorizado, 577226 Anulado, 577227 Anulado, 577228 Anulado

승인 날짜:

2018-04-12

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
SHOTAFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO
Florfenicol
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Virbac S.A.
1ère avenue
2065 m L.I.D.
06516 Carros Cedex
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SHOTAFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO
Florfenicol
3.
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) S USTANCIA(S)
Cada ml contiene:
Principio activo:
Florfenicol……………..300 mg
4.
INDICACIÓN(ES)
Tratamiento de enfermedades agudas del tracto respiratorio causadas
por cepas de_ Actinobacillus pleuropneumoniae_
y _Pasteurella multocida_, sensibles al florfenicol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a verracos destinados a la cría.
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a
cualquiera de los excipientes.
Ver también sección 12
No usar en caso de resistencia a la sustancia activa
6.
REACCIONES ADVERS AS
Los efectos adversos comúnmente observados son diarrea y/o edema
/eritema perianal y rectal transitorios que
pueden afectar al 50% de los animales. Estos efectos pueden observarse
durante una semana.
Se puede observar inflamación transitoria hasta 5 días en el punto
de inyección. Las lesiones inflamatorias en el
lugar de inyección se pueden observar hasta los 28 días.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos informe del mis mo a su
veterinario.
7.
ESPECIES DE DES TINO
Porcino
8.
DOS IFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINIS
TRACIÓN
Página 2 de 3
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
SHOTAFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO - 1909 ESP -
Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
15m

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SHOTAFLOR 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
Florfenicol
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Principio activo:
Florfenicol……………..300 mg
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución líquida, traslúcida, viscosa de color amarillo claro a
amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Tratamiento de enfermedades agudas del tracto respiratorio causadas
por cepas de_ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_, sensibles al
florfenicol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a verracos destinados a la cría.
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a
cualquiera de los excipientes.
Ver también sección 4.7
No usar en caso de resistencia a la sustancia activa
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Desinfectar el tapón antes de extraer la dosis. Utilizar una jeringa
y agujas secas estériles de galga 16.
No utilizar en lechones de menos de 2 kg.
El producto debe ser
utilizado junto a ensayos de sensibilidad y téngase en cuenta las
políticas
antimicrobianas oficiales y locales.
El uso
del medicamento
veterinario
desviándose de las instrucciones
dadas en
el
RCP puede
incrementar la prevalencia de bacterias resistentes al florfenicol y
puede
disminuir la eficacia
del
tratamiento con otros anfenicoles debido a la potencial resistencia
cruzada.
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
SH