SEVOFLURANE BAXTER

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Sevoflurano

제공처:

BAXTER S.P.A.

ATC 코드:

N01AB08

INN (International Name):

Sevoflurane

패키지 단위:

"100% LIQUIDO PER INALAZIONE" 1 FLACONE AL DA 250 ML; "100% LIQUIDO PER INALAZIONE" 1 FLACONE IN AL DA 250 ML CNO TAPPO CON VALV

수업:

M

치료 영역:

Sevoflurano

제품 요약:

037141025 - 100% LIQUIDO PER INALAZIONE 1 FLACONE AL DA 250 ML - Autorizzato; 037141013 - 100% LIQUIDO PER INALAZIONE 6 FLACONI AL DA 250 ML - Autorizzato; 037141037 - 100% LIQUIDO PER INALAZIONE 6 FLACONI IN AL DA 250 ML CNO TAPPO CON VALVOLA INTEGRATA - Autorizzato; 037141049 - 100% LIQUIDO PER INALAZIONE 1 FLACONE IN AL DA 250 ML CNO TAPPO CON VALVOLA INTEGRATA - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Sevoflurane Baxter 100% Liquido per inalazione
Principio attivo: sevoflurano
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per Lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Cosa c’è in questo foglio:
1.
Che cos’è Sevoflurane Baxter e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le verrà somministrato Sevoflurane Baxter
3.
Come le verrà somministrato Sevoflurane Baxter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sevoflurane Baxter
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SEVOFLURANE BAXTER E A CHE COSA SERVE
Sevoflurane Baxter contiene sevoflurano. Il sevoflurano è un
anestetico generale utilizzato in chirurgia per
adulti e bambini. Si tratta di un anestetico per inalazione, (è
somministrato sotto forma di vapore da inalare).
L'inalazione di vapore di sevoflurano induce un sonno profondo senza
percezione del dolore. Mantiene
inoltre una condizione di sonno profondo senza percezione del dolore
(anestesia generale) durante
l'esecuzione dell'intervento chirurgico.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SEVOFLURANE BAXTER
Sevoflurane deve essere somministrato solo da personale medico
appropriatamente addestrato nella
somministrazione di anestesia generale sotto la supervisione di un
anestesista o direttamente da un
anestesista.
Il suo anestesista (medico) non le somministrerà Sevoflurane Baxter
se:
Lei è allergico (ipersensibile) al sevoflurano o ad altri anestetici
per inalazione
Lei ha una storia accertata di fegato infiammato (epatite) dovuta al
sevoflurano o ad altri anestetici per
inalazione o se ha una storia di problemi epatici inspiegati
accomp

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Sevoflurane Baxter, 100%, Liquido per inalazione
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sevoflurane Baxter, 100%, liquido per inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sevoflurano 100%
Eccipienti con effetto noto
Nessuno
Il medicinale è costituito dal solo principio attivo, vedere
paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liquido per inalazione
Liquido limpido e incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Induzione e mantenimento dell'anestesia generale in adulti e bambini.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
La premedicazione deve essere scelta secondo il bisogno del singolo
paziente, e a
discrezione dell’anestesista.
Anestesia chirurgica
La concentrazione di sevoflurano che viene somministrata da un
vaporizzatore durante
l’anestesia deve essere nota. Ciò si ottiene usando un
vaporizzatore specificamente calibrato
per il sevoflurano.
Induzione dell'anestesia
Il dosaggio deve essere personalizzato e titolato per ottenere
l’effetto desiderato in funzione dell’età e
dello stato clinico del paziente.Può essere somministrato un
barbiturico ad azione rapida o altro
agente di induzione per via endovenosa seguito dall’inalazione di
sevoflurano.
L’induzione con sevoflurano può essere ottenuta mediante inalazione
di 0,5-1,0% di sevoflurano in
ossigeno (O
2
) con o senza aggiunta di protossido di azoto (N
2
O), aumentando il dosaggio con
incrementi di 0,5-1,0% di sevoflurano, fino a un massimo dell’8%
negli adulti e nei bambini, finchè
1 di 17
Documento reso disponibile da AIFA il 14/08/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
non si raggiunge la profondità desiderata dell’anestesia. Negli
adulti concentrazioni i