Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sevoflurano
BAXTER S.P.A.
N01AB08
Sevoflurane
"100% LIQUIDO PER INALAZIONE" 1 FLACONE AL DA 250 ML; "100% LIQUIDO PER INALAZIONE" 1 FLACONE IN AL DA 250 ML CNO TAPPO CON VALV
M
Sevoflurano
037141025 - 100% LIQUIDO PER INALAZIONE 1 FLACONE AL DA 250 ML - Autorizzato; 037141013 - 100% LIQUIDO PER INALAZIONE 6 FLACONI AL DA 250 ML - Autorizzato; 037141037 - 100% LIQUIDO PER INALAZIONE 6 FLACONI IN AL DA 250 ML CNO TAPPO CON VALVOLA INTEGRATA - Autorizzato; 037141049 - 100% LIQUIDO PER INALAZIONE 1 FLACONE IN AL DA 250 ML CNO TAPPO CON VALVOLA INTEGRATA - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore Sevoflurane Baxter 100% Liquido per inalazione Principio attivo: sevoflurano Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Cosa c’è in questo foglio: 1. Che cos’è Sevoflurane Baxter e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le verrà somministrato Sevoflurane Baxter 3. Come le verrà somministrato Sevoflurane Baxter 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sevoflurane Baxter 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SEVOFLURANE BAXTER E A CHE COSA SERVE Sevoflurane Baxter contiene sevoflurano. Il sevoflurano è un anestetico generale utilizzato in chirurgia per adulti e bambini. Si tratta di un anestetico per inalazione, (è somministrato sotto forma di vapore da inalare). L'inalazione di vapore di sevoflurano induce un sonno profondo senza percezione del dolore. Mantiene inoltre una condizione di sonno profondo senza percezione del dolore (anestesia generale) durante l'esecuzione dell'intervento chirurgico. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SEVOFLURANE BAXTER Sevoflurane deve essere somministrato solo da personale medico appropriatamente addestrato nella somministrazione di anestesia generale sotto la supervisione di un anestesista o direttamente da un anestesista. Il suo anestesista (medico) non le somministrerà Sevoflurane Baxter se: Lei è allergico (ipersensibile) al sevoflurano o ad altri anestetici per inalazione Lei ha una storia accertata di fegato infiammato (epatite) dovuta al sevoflurano o ad altri anestetici per inalazione o se ha una storia di problemi epatici inspiegati accomp Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Sevoflurane Baxter, 100%, Liquido per inalazione 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sevoflurane Baxter, 100%, liquido per inalazione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sevoflurano 100% Eccipienti con effetto noto Nessuno Il medicinale è costituito dal solo principio attivo, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Liquido per inalazione Liquido limpido e incolore 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Induzione e mantenimento dell'anestesia generale in adulti e bambini. 4.2 Posologia e modo di somministrazione La premedicazione deve essere scelta secondo il bisogno del singolo paziente, e a discrezione dell’anestesista. Anestesia chirurgica La concentrazione di sevoflurano che viene somministrata da un vaporizzatore durante l’anestesia deve essere nota. Ciò si ottiene usando un vaporizzatore specificamente calibrato per il sevoflurano. Induzione dell'anestesia Il dosaggio deve essere personalizzato e titolato per ottenere l’effetto desiderato in funzione dell’età e dello stato clinico del paziente.Può essere somministrato un barbiturico ad azione rapida o altro agente di induzione per via endovenosa seguito dall’inalazione di sevoflurano. L’induzione con sevoflurano può essere ottenuta mediante inalazione di 0,5-1,0% di sevoflurano in ossigeno (O 2 ) con o senza aggiunta di protossido di azoto (N 2 O), aumentando il dosaggio con incrementi di 0,5-1,0% di sevoflurano, fino a un massimo dell’8% negli adulti e nei bambini, finchè 1 di 17 Documento reso disponibile da AIFA il 14/08/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). non si raggiunge la profondità desiderata dell’anestesia. Negli adulti concentrazioni i Прочетете целия документ