SERTRALINA TARBIS FARMA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
03-02-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
03-02-2023

유효 성분:

SERTRALINA HIDROCLORURO

제공처:

TARBIS FARMA S.L.

ATC 코드:

N06AB06

INN (International Name):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

복용량:

50 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

60 comprimidos (PVC/PVDC/Al); 30 comprimidos (PVC/PVDC/Al)

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Sertralina

제품 요약:

SERTRALINA TARBIS FARMA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (PVC/PVDC/Al) - 321958004 - 321959007 - 44961000140108; SERTRALINA TARBIS FARMA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (PVC/PVDC/Al) - 321958004 - 321959007 - 44941000140109

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2022-04-13

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA TARBIS FARMA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Sertralina Tarbis Farma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Tarbis
Farma
3. Cómo tomar Sertralina Tarbis Farma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sertralina Tarbis Farma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA TARBIS FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Tarbis Farma contiene sertralina como principio activo.
Sertralina pertenece al grupo de
medicamentos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de
Serotonina (ISRS); estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA TARBIS FARMA SE PUEDE USAR PARA TRATAR:

Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).

Trastorno de ansiedad social (en adultos).

Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).

Trastorno de angustia (en adultos).

Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reit
                                
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제품 특성 요약

                                FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Tarbis Farma 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Sertralina Tarbis Farma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sertralina Tarbis Farma 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 50 mg de
sertralina.
Sertralina Tarbis Farma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 100 mg de
sertralina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Sertralina Tarbis Farma 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino,
recubiertos con película, biconvexos
en forma de cápsula (dimensiones aproximadas 10,4 x 4,3 mm), grabados
con "3 y 0" a cada lado de la
línea de ranura en un lado y "HS" en el otro lado.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Sertralina Tarbis Farma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino,
recubiertos con película, biconvexos
en forma de cápsula (dimensiones aproximadas 13,3 x 5,3 mm), grabados
con "3 y 1" a cada lado de la
ranura en un lado y "HS" en el otro lado.
La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años. Trastorno de
ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Inicio del tratamiento
Depresión y TOC
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una
                                
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