Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA HIDROCLORURO
TARBIS FARMA S.L.
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos (PVC/PVDC/Al); 30 comprimidos (PVC/PVDC/Al)
con receta
Sertralina
SERTRALINA TARBIS FARMA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (PVC/PVDC/Al) - 321958004 - 321959007 - 44961000140108; SERTRALINA TARBIS FARMA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (PVC/PVDC/Al) - 321958004 - 321959007 - 44941000140109
Autorizado
2022-04-13
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERTRALINA TARBIS FARMA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sertralina Tarbis Farma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Tarbis Farma 3. Cómo tomar Sertralina Tarbis Farma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sertralina Tarbis Farma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SERTRALINA TARBIS FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sertralina Tarbis Farma contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad. SERTRALINA TARBIS FARMA SE PUEDE USAR PARA TRATAR: Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos). Trastorno de ansiedad social (en adultos). Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos). Trastorno de angustia (en adultos). Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y en niños y adolescentes de 6-17 años). La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo. El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reit Leggi il documento completo
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sertralina Tarbis Farma 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sertralina Tarbis Farma 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sertralina Tarbis Farma 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina hidrocloruro equivalente a 50 mg de sertralina. Sertralina Tarbis Farma 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina hidrocloruro equivalente a 100 mg de sertralina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Sertralina Tarbis Farma 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino, recubiertos con película, biconvexos en forma de cápsula (dimensiones aproximadas 10,4 x 4,3 mm), grabados con "3 y 0" a cada lado de la línea de ranura en un lado y "HS" en el otro lado. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Sertralina Tarbis Farma 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino, recubiertos con película, biconvexos en forma de cápsula (dimensiones aproximadas 13,3 x 5,3 mm), grabados con "3 y 1" a cada lado de la ranura en un lado y "HS" en el otro lado. La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de: Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. Trastorno de angustia, con o sin agorafobia. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17 años. Trastorno de ansiedad social (fobia social). Trastorno por estrés post-traumático (TEPT). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Inicio del tratamiento Depresión y TOC El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una Leggi il documento completo