국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sertralina
FG S.R.L.
N06AB06
Sertraline
" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE; " 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE
N
Sertralina
036805012 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 036805024 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SERTRALINA FG 50 mg compresse rivestite con film SERTRALINA FG 100 mg compresse rivestite con film Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE, PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è SERTRALINA FG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere SERTRALINA FG 3. Come prendere SERTRALINA FG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SERTRALINA FG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SERTRALINA FG E A COSA SERVE SERTRALINA FG contiene il principio attivo sertralina. La sertralina appartiene ad un gruppo di medicinali denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI); questi medicinali vengono utilizzati per trattare la depressione e/o i disturbi d’ansia. SERTRALINA FG PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER TRATTARE LE SEGUENTI CONDIZIONI • Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli adulti). • Disturbo da ansia sociale (negli adulti). • Disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD) (negli adulti). • Disturbo da attacchi di panico (negli adulti). • Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) (negli adulti e nei bambini e adolescenti di età compresatra 6 e 17 anni). La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi triste, incapacità a dormire in modo appropriato o a godersi la vita come si era soliti fare. L’OCD ed il disturbo da attacchi di panico sono malattie correlate all’ansia con sintomi co 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SERTRALINA FG 50 mg compresse rivestite con film SERTRALINA FG 100 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _SERTRALINA FG 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_ Ciascuna compressa contiene: Principio attivo: 55,950 mg sertralina cloridrato (pari a sertralina 50 mg) _SERTRALINA FG 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_ Ciascuna compressa contiene: Principio attivo: 111,900 mg sertralina cloridrato (pari a sertralina 100 mg) _Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1_ 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Le compresse da 50 mg sono divisibili 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La sertralina è indicata nel trattamento di: Episodi depressivi maggiori. Prevenzione delle recidive di episodi depressivi maggiori. Disturbo da attacchi di panico, associato o meno ad agorafobia. Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni._ _ Disturbo da ansia sociale Disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Trattamento iniziale _ _Depressione e OCD_ Il trattamento con sertralina deve essere iniziato alla dose di 50 mg/die. _Disturbo da attacchi di panico, PTSD e Disturbo da Ansia Sociale_ La terapia deve essere iniziata alla dose di 25 mg/die. Dopo una settimana, la dose deve essere aumentata a 50 mg una volta al giorno. E’ stato dimostrato che questo regime posologico riduce la frequenza degli effetti 1 / 27 Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ indesiderati che caratterizzano il di 전체 문서 읽기