SERTRALINA FG

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Sertralina

Հասանելի է:

FG S.R.L.

ATC կոդը:

N06AB06

INN (Միջազգային անվանումը):

Sertraline

Միավորները փաթեթում:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE; " 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE

Դաս:

N

Թերապեւտիկ տարածք:

Sertralina

Ապրանքի ամփոփագիր:

036805012 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 036805024 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizzato

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SERTRALINA FG 50 mg compresse rivestite con film
SERTRALINA FG 100 mg compresse rivestite con film
Medicinale Equivalente
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MEDICINALE, PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è SERTRALINA FG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SERTRALINA FG
3.
Come prendere SERTRALINA FG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SERTRALINA FG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È SERTRALINA FG E A COSA SERVE
SERTRALINA FG contiene il principio attivo sertralina. La sertralina
appartiene ad un gruppo di medicinali denominati Inibitori Selettivi
della
Ricaptazione della Serotonina (SSRI); questi medicinali vengono
utilizzati
per trattare la depressione e/o i disturbi d’ansia.
SERTRALINA FG PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER TRATTARE LE SEGUENTI
CONDIZIONI
•
Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli
adulti).
•
Disturbo da ansia sociale (negli adulti).
•
Disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD) (negli adulti).
•
Disturbo da attacchi di panico (negli adulti).
•
Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) (negli adulti e nei bambini e
adolescenti di età compresatra 6 e 17 anni).
La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi
triste,
incapacità a dormire in modo appropriato o a godersi la vita come si
era
soliti fare.
L’OCD ed il disturbo da attacchi di panico sono malattie correlate
all’ansia
con sintomi
co

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SERTRALINA FG 50 mg compresse rivestite con film
SERTRALINA FG 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_SERTRALINA FG 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_
Ciascuna compressa contiene:
Principio attivo: 55,950 mg sertralina cloridrato (pari a sertralina
50 mg)
_SERTRALINA FG 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_
Ciascuna compressa contiene:
Principio attivo: 111,900 mg sertralina cloridrato (pari a sertralina
100 mg)
_Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1_
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Le compresse da 50 mg sono divisibili
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La sertralina è indicata nel trattamento di:
Episodi depressivi
maggiori. Prevenzione delle recidive di episodi
depressivi maggiori.
Disturbo da attacchi di panico, associato o meno ad agorafobia.
Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti
pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni._ _
Disturbo da ansia sociale
Disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Trattamento iniziale _
_Depressione e OCD_
Il trattamento con sertralina deve essere iniziato alla dose di 50
mg/die.
_Disturbo da attacchi di panico, PTSD e Disturbo da Ansia Sociale_
La terapia deve essere iniziata alla dose di 25 mg/die. Dopo una
settimana,
la dose deve essere aumentata a 50 mg una volta al giorno. E’ stato
dimostrato che questo regime posologico riduce la frequenza degli
effetti
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Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2017
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
indesiderati che caratterizzano il di