SERTLINE 100 100mg TABLETA RECUBIERTA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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03-09-2019

유효 성분:

CLORHIDRATO DE SERTRALINA;

제공처:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

ATC 코드:

N06AB06

INN (국제 이름):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE;

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

caja de cartón dúplex x 10, 20, 30, 50, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en empaque blister de aluminio/PVC/PVDC incoloro y á

처방전 유형:

Con receta médica retenida

Manufactured by:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

치료 그룹:

Sertralina

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón con 10, 20, 30, 50, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en blíster de PVC/PVDC ámbar y aluminio.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2028-03-06

제품 특성 요약

                                SERTLINE
®
100
Sertralina 100 mg
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Sertralina…………………100,00 mg
(Como Sertralina clorhidrato 111,9 mg)
Excipientes: Celulosa microcristalina (PH 102), Fosfato dibásico de
calcio anhidro, Estearato de
magnesio,
Almidón
glicolato
de
sodio
(TIPO
A),
Hipromelosa
2910
(15
cps),
Agua purificada (*). Opadry blanco YS-1-7003 (**), Agua purificada (*)
y Alcohol (*).
(*) Solvente eliminado durante el proceso de fabricación.
(**) Hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol, polisorbato 80 y
dióxido de titanio C.I. 77891.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico:
Inhibidores selectivos
de
la
recaptación
de
serotonina (ISRS),
código ATC: N06 AB06.
Sertralina es un inhibidor potente y selectivo de la recaptación
neuronal in vitro de serotonina (5
HT) que potencia los efectos de la misma en animales. Sólo ejerce un
efecto muy leve sobre la
recaptación neuronal de noradrenalina y dopamina. A dosis clínicas,
sertralina bloquea la
captación de serotonina por las plaquetas humanas. Carece de
actividad estimulante, sedante,
anticolinérgica o cardiotóxica en animales. En ensayos clínicos
controlados en voluntarios
sanos, sertralina no produjo sedación y no interfirió con la
función psicomotora. De acuerdo con
esta acción inhibidora selectiva de la recaptación de 5-HT,
sertralina no potencia la actividad
catecolaminérgica.
Sertralina
no
presenta
afinidad
por
los
receptores
muscarínicos
(colinérgicos), serotoninérgicos, dopaminérgicos, adrenérgicos,
histaminérgicos, receptores del
GABA o de benzodiazepinas. La administración crónica de sertralina
en animales se asoció con
una disminución de la sensibilidad de los receptores noradrenérgicos
cerebrales similar a la
observada con otros medicamentos antidepresivos y antiobsesivos
clínicamente eficaces.
Sertralina no ha demostrado potencial de abuso. En un ensayo clínico
aleatorizado, doble ciego,
controlado con placebo de predisposición 
                                
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