SERTLINE 100 100mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE SERTRALINA;

Disponible desde:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón dúplex x 10, 20, 30, 50, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en empaque blister de aluminio/PVC/PVDC incoloro y á

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

Grupo terapéutico:

Sertralina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 10, 20, 30, 50, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en blíster de PVC/PVDC ámbar y aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-03-06

Ficha técnica

SERTLINE
®
100
Sertralina 100 mg
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Sertralina…………………100,00 mg
(Como Sertralina clorhidrato 111,9 mg)
Excipientes: Celulosa microcristalina (PH 102), Fosfato dibásico de
calcio anhidro, Estearato de
magnesio,
Almidón
glicolato
de
sodio
(TIPO
A),
Hipromelosa
2910
(15
cps),
Agua purificada (*). Opadry blanco YS-1-7003 (**), Agua purificada (*)
y Alcohol (*).
(*) Solvente eliminado durante el proceso de fabricación.
(**) Hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol, polisorbato 80 y
dióxido de titanio C.I. 77891.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico:
Inhibidores selectivos
de
la
recaptación
de
serotonina (ISRS),
código ATC: N06 AB06.
Sertralina es un inhibidor potente y selectivo de la recaptación
neuronal in vitro de serotonina (5
HT) que potencia los efectos de la misma en animales. Sólo ejerce un
efecto muy leve sobre la
recaptación neuronal de noradrenalina y dopamina. A dosis clínicas,
sertralina bloquea la
captación de serotonina por las plaquetas humanas. Carece de
actividad estimulante, sedante,
anticolinérgica o cardiotóxica en animales. En ensayos clínicos
controlados en voluntarios
sanos, sertralina no produjo sedación y no interfirió con la
función psicomotora. De acuerdo con
esta acción inhibidora selectiva de la recaptación de 5-HT,
sertralina no potencia la actividad
catecolaminérgica.
Sertralina
no
presenta
afinidad
por
los
receptores
muscarínicos
(colinérgicos), serotoninérgicos, dopaminérgicos, adrenérgicos,
histaminérgicos, receptores del
GABA o de benzodiazepinas. La administración crónica de sertralina
en animales se asoció con
una disminución de la sensibilidad de los receptores noradrenérgicos
cerebrales similar a la
observada con otros medicamentos antidepresivos y antiobsesivos
clínicamente eficaces.
Sertralina no ha demostrado potencial de abuso. En un ensayo clínico
aleatorizado, doble ciego,
controlado con placebo de predisposición