Septanest 1/200.000 40 mg/ml + 5 µg/ml Solução injetável

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Articaína + Adrenalina

제공처:

Septodont

ATC 코드:

N01BB58

INN (국제 이름):

Articaine + Epinephrine

복용량:

40 mg/ml + 5 µg/ml

약제 형태:

Solução injetável

구성:

Adrenalina, tartarato 0.0091 mg/ml ; Articaína, cloridrato 40 mg/ml

관리 경로:

Uso dentalVia perineuralInfiltração

패키지 단위:

Cartucho 50 unidade(s) - 1.7 ml

수업:

2.2 - Anestésicos locais

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

N/A

치료 영역:

articaine, combinations

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 4937587 CNPEM: 50181483 CHNM: 10131699 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2004-05-17

환자 정보 전단

APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Septanest 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável
Septanest 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável
cloridrato de articaína/adrenalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu dentista, médico ou
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu dentista, médico ou
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 e para que
é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Septanest
1/100 000 / Septanest 1/200 000
3.
Como utilizar Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 e para que é
utilizado
Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 é utilizado para tornar
dormente (anestesiar)
a sua cavidade oral durante os procedimentos dentários.
Este medicamento contém duas substâncias ativas:
a articaína, um anestésico local que impede a dor, e
a adrenalina, um vasoconstritor que estreita os vasos sanguíneos no
local da injeção,
prolongando assim o efeito da articaína. Também diminui a hemorragia
durante a
cirurgia.
Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 ser-lhe-á administrado por
um dentista.
Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 destina-se a crianças com
mais de 4 anos de
idade (cerca de 20 kg de peso corporal), adolescentes e adultos.
Dependendo do tipo de procedimento dentário realizado, o dentista
escolherá entre os
dois medicamentos:
Septanest 1/200 000 é geralm

제품 특성 요약

APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Septanest 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável
Septanest 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável
2.
Composição qualitativa e quantitativa
Septanest 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável
1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína
e 5 microgramas de
adrenalina (na forma de tartarato de adrenalina).
Cada cartucho de 1,7 ml da solução injetável contém 68 mg de
cloridrato de articaína e
8,5 microgramas de adrenalina (na forma de tartarato de adrenalina).
Septanest 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável
1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína
e 10 microgramas de
adrenalina (na forma de tartarato de adrenalina).
100
Cada cartucho de 1,7 ml da solução injetável contém 68 mg de
cloridrato de articaína e
17 microgramas de adrenalina. (na forma de tartarato de adrenalina)
Excipientes com efeito conhecido: metabissulfito de sódio (E223),
cloreto de sódio,
edetato dissódico, hidróxido de sódio.
Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 contém 0,804 mg de sódio
por 1 ml de
solução, isto é,1,37 mg/1,7 ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
Forma farmacÊutica
Solução injetável.
Solução límpida incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Anestesia local e loco-regional em procedimentos dentários.
Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 é indicado em adultos,
adolescentes e
crianças com idade superior a 4 anos (ou a partir dos 20 kg (44
libras) de peso
corporal).
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08-03-2022
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Para utilização profissional exclusiva de médicos ou dentistas.
Posologia
Para todas as populações, deve utilizar-se a dose mais baixa que
leve a uma anestesia
eficaz. A posologia necessária tem de ser determinada
individualmente.
Para um procedimento