Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Articaína + Adrenalina
Septodont
N01BB58
Articaine + Epinephrine
40 mg/ml + 5 µg/ml
Solução injetável
Adrenalina, tartarato 0.0091 mg/ml ; Articaína, cloridrato 40 mg/ml
Uso dentalVia perineuralInfiltração
Cartucho 50 unidade(s) - 1.7 ml
2.2 - Anestésicos locais
MSRM
N/A
articaine, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4937587 CNPEM: 50181483 CHNM: 10131699 Comercializado
Autorizado
2004-05-17
APROVADO EM 08-03-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 08-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Septanest 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável Septanest 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável cloridrato de articaína/adrenalina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu dentista, médico ou farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu dentista, médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 3. Como utilizar Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 6. Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 e para que é utilizado Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 é utilizado para tornar dormente (anestesiar) a sua cavidade oral durante os procedimentos dentários. Este medicamento contém duas substâncias ativas: a articaína, um anestésico local que impede a dor, e a adrenalina, um vasoconstritor que estreita os vasos sanguíneos no local da injeção, prolongando assim o efeito da articaína. Também diminui a hemorragia durante a cirurgia. Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 ser-lhe-á administrado por um dentista. Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 destina-se a crianças com mais de 4 anos de idade (cerca de 20 kg de peso corporal), adolescentes e adultos. Dependendo do tipo de procedimento dentário realizado, o dentista escolherá entre os dois medicamentos: Septanest 1/200 000 é geralm Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 08-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 08-03-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Septanest 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável Septanest 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável 2. Composição qualitativa e quantitativa Septanest 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável 1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína e 5 microgramas de adrenalina (na forma de tartarato de adrenalina). Cada cartucho de 1,7 ml da solução injetável contém 68 mg de cloridrato de articaína e 8,5 microgramas de adrenalina (na forma de tartarato de adrenalina). Septanest 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável 1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína e 10 microgramas de adrenalina (na forma de tartarato de adrenalina). 100 Cada cartucho de 1,7 ml da solução injetável contém 68 mg de cloridrato de articaína e 17 microgramas de adrenalina. (na forma de tartarato de adrenalina) Excipientes com efeito conhecido: metabissulfito de sódio (E223), cloreto de sódio, edetato dissódico, hidróxido de sódio. Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 contém 0,804 mg de sódio por 1 ml de solução, isto é,1,37 mg/1,7 ml. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma farmacÊutica Solução injetável. Solução límpida incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Anestesia local e loco-regional em procedimentos dentários. Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 4 anos (ou a partir dos 20 kg (44 libras) de peso corporal). APROVADO EM 08-03-2022 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Para utilização profissional exclusiva de médicos ou dentistas. Posologia Para todas as populações, deve utilizar-se a dose mais baixa que leve a uma anestesia eficaz. A posologia necessária tem de ser determinada individualmente. Para um procedimento Olvassa el a teljes dokumentumot