Senstend

국가: 유럽 연합

언어: 독일어

출처: EMA (European Medicines Agency)

유효 성분:

lidocaine, prilocaine

제공처:

Plethora Pharma Solutions Limited

ATC 코드:

N01BB20

INN (International Name):

lidocaine, prilocaine

치료 그룹:

Anästhetika

치료 영역:

Vorzeitige Ejakulation

치료 징후:

Senstend ist indiziert für die Behandlung der primären vorzeitigen Ejakulation bei Erwachsenen Männern.

승인 상태:

Zurückgezogen

승인 날짜:

2019-11-14

환자 정보 전단

21
B. PACKUNGSBEILAGE
Arzneimittel nicht länger zugelassen
22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SENSTEND 150 MG/ML + 50 MG/ML SPRAY ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT,
LÖSUNG
Lidocain/Prilocain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Senstend und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Senstend beachten?
3.
Wie ist Senstend anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Senstend aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SENSTEND UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Senstend ist eine Kombination aus zwei Arzneimitteln (Lidocain und
Prilocain). Sie gehören zu einer
Gruppe Arzneimittel, die lokale Betäubungsmittel genannt werden.
Senstend wird zur Behandlung von lebenslanger vorzeitiger Ejakulation
bei erwachsenen Männern
angewendet. Es wirkt, indem es die Sensibilität der Eichel des Penis
verringert, um die Zeit vor der
Ejakulation zu verlängern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SENSTEND BEACHTEN?
SENSTEND DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie oder Ihr Sexualpartner allergisch gegen Lidocain oder
Prilocain oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Sie oder Ihr Sexualpartner in der Vergangenheit allergisch oder
überempfindlich auf
andere lokale Betäubungsmittel mit eine

제품 특성 요약

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Arzneimittel nicht länger zugelassen
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut,
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 150 mg Lidocain und 50 mg Prilocain.
Jeder Sprühstoß liefert 50 Mikroliter, die 7,5 mg Lidocain und 2,5
mg Prilocain enthalten.
Jedes Behältnis mit 6,5 ml enthält mindestens 20 Dosen.
Jedes Behältnis mit 5 ml enthält mindestens 12 Dosen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Farblose bis hellgelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senstend wird zur Behandlung von primärer vorzeitiger Ejakulation bei
erwachsenen Männern
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 3 Sprühstöße über die gesamte Glans
penis. Jede Dosis enthält
insgesamt 22,5 mg Lidocain und 7,5 mg Prilocain pro Anwendung (1 Dosis
entspricht 3 Sprühstößen).
Innerhalb von 24 Stunden können maximal 3 Dosen in Abständen von
mindestens 4 Stunden zwischen
den einzelnen Dosen angewendet werden.
Besondere Bevölkerungsgruppen
_ _
_Ältere Patienten _
Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht erforderlich.
Es liegen begrenzte Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Senstend
bei Patienten ab 65 Jahren
vor.
_Nierenfunktionsbeeinträchtigung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsbeeinträchtigung durchgeführt.
Allerdings ist aufgrund der Art der Anwendung und der sehr niedrigen
systemischen Resorption keine
Dosisanpassung erforderlich.
_Beeinträchtigung der Leber _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Beeinträchtigung
der Leber durchgeführt.
Allerdings ist aufgrund der Art der Anwendung und der sehr niedrigen
systemischen Resorption keine
Dosisanpassung erforderlich. Vorsicht ist im Falle einer schweren
Beeinträchtigung der Leber geboten
(siehe Abschnitt