국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szelén
Biosyn Arzneimittel GmbH
A12CE02
selenium
10x10ml injekciós üvegben
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X 10 ml injekciós üvegben - I-es típusú - OGYI-T-10260 / 04 - V - TK - igen
Önálló teljes
2005-06-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SELESYN 100 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ SELESYN 500 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ nátrium-szelenit-pentahidrát MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Selesyn 100 mikrogramm illetve 500 mikrogramm oldatos injekció (a továbbiakban Selesyn injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Selesyn injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Selesyn injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Selesyn injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ SELESYN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Selesyn injekció az ásványi anyag kiegészítők közé tartozó gyógyszerkészítmény. Hatóanyaga, a nátrium-szelenit-pentahidrát szelénforrást biztosít, mely az anyagcsere funkciók hatékonyságát biztosító lényeges táplálkozási nyomelem. Orvosa azért javasolta Önnek a Selesyn injekció alkalmazását, mivel megállapította, hogy az Ön szervezetében szelénhiány mutatkozik, amely oly mértékű, hogy táplálék révén nem pótolható. 2. TUDNIVALÓK A SELESYN INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A SELESYN INJEKCIÓT - ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-szelenit-pentahidrátra 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER NEVE SELESYN 100 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ SELESYN 500 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mikrogramm szelén, 333 mikrogramm nátrium-szelenit-pentahidrát formájában (Na 2 SeO 3 . 5 H 2 O) ampullánként (2 ml), mely megfelel 50 mikrogramm/ml mennyiségnek. 500 mikrogramm szelén, 1,665 mg nátrium-szelenit-pentahidrát formájában (Na 2 SeO 3 . 5 H 2 O) injekciós üvegenként (10 ml), mely megfelel 50 mikrogramm/ml mennyiségnek. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Igazolt szelén-hiány, amely diétával nem szüntethető meg. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A szokásos napi adag 100–200 mikrogramm szelén (= 1–2 ampulla). Amennyiben a megfelelő vérszint eléréséhez nagyobb mennyiségű szelén szükséges, a napi adag 500 mikrogrammra emelhető (= 5 ampulla Selesyn 100 mikrogramm oldatos injekció vagy 1 üveg Selesyn 500 mikrogramm oldatos injekció). _Gyermekek és serdülők_ Kezdő adag: 2 mikrogramm/ttkg naponta. Fenntartó adag: 1 mikrogramm/ttkg naponta. A kezelés eredményességének nyomonkövetése céljából a szelén vérszintjét ellenőrizni kell. Gyermekek számára hosszabb ideig alkalmazható adagok naponta: Életkor (év) UL (mikrogramm szelén/nap) 1-3 60 4-6 90 7-10 130 11-14 200 15-17 250 _Adagolás vese- vagy májelégtelenség esetén_ Nincs tudományos bizonyíték arra, hogy vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében az adagolás módosítására volna szükség. Az alkalmazás módja OGYÉI/19736/2023 2 A Selesyn injekció im. vagy iv. adható. A kezelés során a teljes vér-, ill. szérum szelén szintje ellenőrizendő, hogy a kezelés sikerességét nyomon lehessen követni. Amennyiben TPN (total parenteral nutrition) céljából kiegészítésként általános infúziós oldathoz adjuk, biztosítani kell a napi 100 mikrogramm szelén mennyiséget 전체 문서 읽기