SELESYN 500 mikrogramm oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szelén

Beszerezhető a:

Biosyn Arzneimittel GmbH

ATC-kód:

A12CE02

INN (nemzetközi neve):

selenium

db csomag:

10x10ml injekciós üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 10 ml injekciós üvegben - I-es típusú - OGYI-T-10260 / 04 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2005-06-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SELESYN 100 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ
SELESYN 500 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ
nátrium-szelenit-pentahidrát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Selesyn 100 mikrogramm illetve 500
mikrogramm oldatos injekció
(a továbbiakban Selesyn injekció) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Selesyn injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Selesyn injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Selesyn injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ SELESYN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Selesyn injekció az ásványi anyag kiegészítők közé tartozó
gyógyszerkészítmény. Hatóanyaga, a
nátrium-szelenit-pentahidrát szelénforrást biztosít, mely az
anyagcsere funkciók hatékonyságát
biztosító lényeges táplálkozási nyomelem.
Orvosa azért javasolta Önnek a Selesyn injekció alkalmazását,
mivel megállapította, hogy az Ön
szervezetében szelénhiány mutatkozik, amely oly mértékű, hogy
táplálék révén nem pótolható.
2.
TUDNIVALÓK A SELESYN INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SELESYN INJEKCIÓT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-szelenit-pentahidrátra

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SELESYN 100 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ
SELESYN 500 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mikrogramm szelén, 333 mikrogramm nátrium-szelenit-pentahidrát
formájában (Na
2
SeO
3
.
5 H
2
O)
ampullánként (2 ml), mely megfelel 50 mikrogramm/ml mennyiségnek.
500 mikrogramm szelén, 1,665 mg nátrium-szelenit-pentahidrát
formájában (Na
2
SeO
3
.
5 H
2
O)
injekciós üvegenként (10 ml), mely megfelel 50 mikrogramm/ml
mennyiségnek.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Igazolt szelén-hiány, amely diétával nem szüntethető meg.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos napi adag 100–200 mikrogramm szelén (= 1–2 ampulla).
Amennyiben a megfelelő
vérszint eléréséhez nagyobb mennyiségű szelén szükséges, a
napi adag 500 mikrogrammra emelhető
(= 5 ampulla Selesyn 100 mikrogramm oldatos injekció vagy 1 üveg
Selesyn 500 mikrogramm oldatos
injekció).
_Gyermekek és serdülők_
Kezdő adag: 2 mikrogramm/ttkg naponta. Fenntartó adag: 1
mikrogramm/ttkg naponta. A kezelés
eredményességének nyomonkövetése céljából a szelén
vérszintjét ellenőrizni kell.
Gyermekek számára hosszabb ideig alkalmazható adagok naponta:
Életkor (év)
UL (mikrogramm szelén/nap)
1-3
60
4-6
90
7-10
130
11-14
200
15-17
250
_Adagolás vese- vagy májelégtelenség esetén_
Nincs tudományos bizonyíték arra, hogy vese- vagy
májkárosodásban szenvedő betegek esetében az
adagolás módosítására volna szükség.
Az alkalmazás módja
OGYÉI/19736/2023
2
A Selesyn injekció im. vagy iv. adható.
A kezelés során a teljes vér-, ill. szérum szelén szintje
ellenőrizendő, hogy a kezelés sikerességét
nyomon lehessen követni.
Amennyiben TPN (total parenteral nutrition) céljából
kiegészítésként általános infúziós oldathoz
adjuk, biztosítani kell a napi 100 mikrogramm szelén mennyiséget