SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

FLORFENICOL

제공처:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC 코드:

QJ01BA90

INN (International Name):

FLORFENICOL

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

FLORFENICOL 300

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

패키지 단위:

SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml # SELECTAN Caja con 1 vial de , SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml # SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1 (100 ml), SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de plástico de 250 ml # SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1 (250 ml), SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 10 viales de vidrio de 100 ml # SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 10 (100 ml), SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 10 viales de plástico de 250 ml # SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 10 (250 ml), SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 12 viales de vidrio de 100 ml # SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 12 (100 ml), SELE

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Bovino; Porcino

치료 영역:

Florfenicol

제품 요약:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Pasteurelosis; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Actinobacillus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Toros reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Tiempos de espera especie Bovino Carne 30 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

승인 상태:

Autorizado, 574001 Autorizado, 574002 Autorizado, 574003 Autorizado, 574004 Autorizado, 574005 Autorizado, 574006 Autorizado, 57, 578687 Autorizado, 578688 Autorizado

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
Florfenicol
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSIBLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (GERONA) ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
Florfenicol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIA(S)
SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO es una
solución inyectable transparente y ligeramente amarillenta que
contiene:
Florfenicol
300 mg/ml
N-metilpirrolidona
308 mg/ml
4.
INDICACIONES DE USO
Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol:
Bovino:
Tratamiento terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en
ganado vacuno debidas
a_ Mannheimia haemolytica, Pasteurella_ _multocida_ e_ Histophilus
somni. _
Porcino:
Tratamiento de brotes agudos de enfermedad respiratoria causados por
cepas de
_Actinobacillus pleuropneumoniae _y_ Pasteurella multocida_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a toros adultos o verracos utilizados con fines
reproductivos.
No administrar a animales con hipersensibilidad conocida a la
sustancia activa o a
alguno de los excipientes.
6.
REACCIONES ADVERSAS
BOVINO: durante el periodo de tratamiento puede producirse un descenso
en la ingesta
de alimentos y un reblandecimiento de las heces transitorio. La
administración del
medicamento veterinario puede causar lesiones inflamatorias en el
punto de inyección
que persisten durante 14 días.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PORCI

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA ML CONTIENE:
Sustancia activa
Florfenicol
300 mg
Excipiente
N-metilpirrolidona
308 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente y ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol:
Bovino:
Tratamiento terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en
ganado vacuno debidas a_ _
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella_ _multocida_ e_ Histophilus
somni. _
Porcino:
Tratamiento
de
brotes
agudos
de
enfermedad
respiratoria
causados
por
cepas
de
_Actinobacillus pleuropneumoniae _y_ Pasteurella multocida_.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No administrar a toros adultos o verracos utilizados con fines
reproductivos.
No administrar a animales con hipersensibilidad conocida a la
sustancia activa o a alguno de
los excipientes.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
No usar en lechones de menos de 2 kg.
Desinfectar el tapón antes de extraer cada dosis.
Utilizar una jeringa y aguja secas y estériles.
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de
sensibilidad y teniendo en
cuenta las políticas antimicrobianas oficiales y locales.
El uso del medicamento veterinario sin tener en cuenta las
instrucciones dadas en el SPC
puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a