Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QJ01BA90
FLORFENICOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
FLORFENICOL 300
VÍA INTRAMUSCULAR
SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml # SELECTAN Caja con 1 vial de , SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml # SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1 (100 ml), SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de plástico de 250 ml # SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1 (250 ml), SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 10 viales de vidrio de 100 ml # SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 10 (100 ml), SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 10 viales de plástico de 250 ml # SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 10 (250 ml), SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 12 viales de vidrio de 100 ml # SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 12 (100 ml), SELE
con receta
Bovino; Porcino
Florfenicol
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Pasteurelosis; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Actinobacillus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Toros reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Tiempos de espera especie Bovino Carne 30 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
Autorizado, 574001 Autorizado, 574002 Autorizado, 574003 Autorizado, 574004 Autorizado, 574005 Autorizado, 574006 Autorizado, 57, 578687 Autorizado, 578688 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Florfenicol 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSIBLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 AMER (GERONA) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Florfenicol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIA(S) SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO es una solución inyectable transparente y ligeramente amarillenta que contiene: Florfenicol 300 mg/ml N-metilpirrolidona 308 mg/ml 4. INDICACIONES DE USO Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol: Bovino: Tratamiento terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en ganado vacuno debidas a_ Mannheimia haemolytica, Pasteurella_ _multocida_ e_ Histophilus somni. _ Porcino: Tratamiento de brotes agudos de enfermedad respiratoria causados por cepas de _Actinobacillus pleuropneumoniae _y_ Pasteurella multocida_. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar a toros adultos o verracos utilizados con fines reproductivos. No administrar a animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. 6. REACCIONES ADVERSAS BOVINO: durante el periodo de tratamiento puede producirse un descenso en la ingesta de alimentos y un reblandecimiento de las heces transitorio. La administración del medicamento veterinario puede causar lesiones inflamatorias en el punto de inyección que persisten durante 14 días. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PORCI Lire le document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SELECTAN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA ML CONTIENE: Sustancia activa Florfenicol 300 mg Excipiente N-metilpirrolidona 308 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente y ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol: Bovino: Tratamiento terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en ganado vacuno debidas a_ _ _Mannheimia haemolytica, Pasteurella_ _multocida_ e_ Histophilus somni. _ Porcino: Tratamiento de brotes agudos de enfermedad respiratoria causados por cepas de _Actinobacillus pleuropneumoniae _y_ Pasteurella multocida_. 4.3. CONTRAINDICACIONES No administrar a toros adultos o verracos utilizados con fines reproductivos. No administrar a animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALESNinguna. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES No usar en lechones de menos de 2 kg. Desinfectar el tapón antes de extraer cada dosis. Utilizar una jeringa y aguja secas y estériles. El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de sensibilidad y teniendo en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales y locales. El uso del medicamento veterinario sin tener en cuenta las instrucciones dadas en el SPC puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a Lire le document complet