SEFAKTIL 500 MG FILM TABLET, 20 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

sefuroksim aksetil

제공처:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC 코드:

J01DC02

INN (International Name):

axetil

처방전 유형:

Normal

치료 영역:

cefuroxime

승인 상태:

Pasif

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

1 

KULLANMA TALİMATI 

SEF 500 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

_ETKIN MADDE:_ 
500 mg sefaleksin baza eşdeğer 525.9 mg sefaleksin monohidrat 
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_ Nişasta, sodyum nişasta glikolat, magnezyum
stearat, mikrokristalin selüloz, 
hidroksipropil metil sellüloz, titanyum
dioksit, polietilen glikol 400. 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_ _
_1. SEF _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SEF _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SEF’I_
_N SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
SEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

SEF, bakteri denilen 
mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. 
Sefaleksin etkin maddesi, hücre duvarlarını bozarak bakterilerin
ölümlerine sebep olur. 

Beyaz renkli, iki yüzü çentikli, oblong film kaplı tabletler görünümündedir. Karton
kutuda, her 
bir tablette 500 mg sefaleksine 
eşdeğer miktarda sefaleksin monohidrat içeren 16 film
tabletlik 
blister ambalajlardadır. 

SEF, 
duyarlı  bakterilerin  neden  olduğu  çeşitli  enfeksiyon  hastalalıklarının  tedavisinde 
kullanılmaktadır: 
- 
Solunum yolları enfeksiyonlarında 
- 
Orta kulak iltihabında 
- Cilt 
ve yumuşak doku enfeksiyonlarında 
- 
Kemik ve eklem enfeksiyonlarında 
- 
İdrar yolu ve prostatit dahil genital enfeksiyonlarda 
BU ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• 

제품 특성 요약

Sayfa 1/ 9 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

SEF 500 mg film tablet 

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

Her bir film tablette; 
Etkin madde adı 

Miktarı 
Sefaleksin monohidrat 

525.9 mg + %5 ekses doz 
(500 mg sefaleksin baza eşdeğer) 

Yardımcı madde adı   

Miktarı 
Sodyum 
nişasta glikolat 

5 mg 

Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  
FARMASÖTİK FORM 

Film tablet 
Beyaz renkli, iki yüzü çentikli,
oblong film kaplı tabletler görünümündedir. 

4.  
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Sefaleksin, 
duyarlı mikroorganizmalarla gelişmiş aşağıda sıralanan enfeksiyonların tedavisinde 
endikedir: 
- 
Solunum yolu enfeksiyonları, (_Streptococcus pneumoniae_ ve _Streptococcus pyogenes_ kökenli 
enfeksiyonlar) [Nazofarenksten _S.pyogenes_ eradikasyonunda etkilidir. Ancak 
romatizmal ateşin 
proflaksisi konusunda yeterli veri bulunmamaktadır] 
-  Otitis media, (özellikle _Streptococcus pneumoniae,
Haemophilus influenzae, Staphylococcus _
_aureus, Streptococcus pyogenes_, ve _Moraxella
catarrhalis_ kökenli enfeksiyonlar) 
- 
Cilt  ve  yumuşak  doku  enfeksiyonları,  (_Staphylococcus aureus_  ve/veya  _Streptococcus _
_pyogenes_ kökenli enfeksiyonlar) 
-  Kemik  ve  eklem 
enfeksiyonları,  (_Staphylococcus  aureus_  ve/veya  _Proteus  mirabilis_  kökenli 
enfeksiyonlar) 
- Ürogenital  sistem  
enfeksiyonları  (prostatit  dahil)  (_Escherichia  coli_,  _Proteus mirabilis_ ve 
_Klebsiella pneumonia_ kökenli enfeksiyonlar) 

İlaca  dirençli  bakteri  gelişiminin  engellenmesi  için,  SEF  sadece  sefaleksine  duyarlı  olduğu 
kanıtlanmış  veya  duyarlı  olmasından  kuvvetle  şüphelenilen  bakteri  enfeksiyonlarının 
tedavisinde�