País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefuroksim aksetil
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DC02
axetil
Normal
cefuroxime
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI SEF 500 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 500 mg sefaleksin baza eşdeğer 525.9 mg sefaleksin monohidrat _ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Nişasta, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz, hidroksipropil metil sellüloz, titanyum dioksit, polietilen glikol 400. BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. SEF _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SEF _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SEF’I_ _N SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SEF, bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Sefaleksin etkin maddesi, hücre duvarlarını bozarak bakterilerin ölümlerine sebep olur. Beyaz renkli, iki yüzü çentikli, oblong film kaplı tabletler görünümündedir. Karton kutuda, her bir tablette 500 mg sefaleksine eşdeğer miktarda sefaleksin monohidrat içeren 16 film tabletlik blister ambalajlardadır. SEF, duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli enfeksiyon hastalalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır: - Solunum yolları enfeksiyonlarında - Orta kulak iltihabında - Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında - Kemik ve eklem enfeksiyonlarında - İdrar yolu ve prostatit dahil genital enfeksiyonlarda BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • Llegiu el document complet
Sayfa 1/ 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SEF 500 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir film tablette; Etkin madde adı Miktarı Sefaleksin monohidrat 525.9 mg + %5 ekses doz (500 mg sefaleksin baza eşdeğer) Yardımcı madde adı Miktarı Sodyum nişasta glikolat 5 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Beyaz renkli, iki yüzü çentikli, oblong film kaplı tabletler görünümündedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Sefaleksin, duyarlı mikroorganizmalarla gelişmiş aşağıda sıralanan enfeksiyonların tedavisinde endikedir: - Solunum yolu enfeksiyonları, (_Streptococcus pneumoniae_ ve _Streptococcus pyogenes_ kökenli enfeksiyonlar) [Nazofarenksten _S.pyogenes_ eradikasyonunda etkilidir. Ancak romatizmal ateşin proflaksisi konusunda yeterli veri bulunmamaktadır] - Otitis media, (özellikle _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus _ _aureus, Streptococcus pyogenes_, ve _Moraxella catarrhalis_ kökenli enfeksiyonlar) - Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları, (_Staphylococcus aureus_ ve/veya _Streptococcus _ _pyogenes_ kökenli enfeksiyonlar) - Kemik ve eklem enfeksiyonları, (_Staphylococcus aureus_ ve/veya _Proteus mirabilis_ kökenli enfeksiyonlar) - Ürogenital sistem enfeksiyonları (prostatit dahil) (_Escherichia coli_, _Proteus mirabilis_ ve _Klebsiella pneumonia_ kökenli enfeksiyonlar) İlaca dirençli bakteri gelişiminin engellenmesi için, SEF sadece sefaleksine duyarlı olduğu kanıtlanmış veya duyarlı olmasından kuvvetle şüphelenilen bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde Llegiu el document complet