멘비오[(수막구균 A,C,W135,Y)- CRM197단백 접합 백신] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

멘비오[(수막구균 a,c,w135,y)- crm197단백 접합 백신]

gsk korea - meningococcal group a oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group c oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group w135 oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group y oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen - 백색 또는 회백색 분말을 함유한 바이알 1(mena)과 무색투명의 주사액을 함유한 바이알 2(mencwy)로 구성되어 있으며, 재현탁후에는 무색 또는 연한 노란색의 투명한 액체 - 용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중-바이알 1(mena 동결건조접합체)/용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중-바이알 2(mencwy 액상접합체) - 첨가제 : 염화나트륨, 백당, 인산수소이나트륨이수화물, 인산이수소칼륨, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수 - [631]백신류 - 생후 2개월 이상의 소아 ~ 만 55세 이하의 성인에서 neisseria meningitidis a, c, w135 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방 (단, 생후 2개월~생후 23개월의 영아에서 neisseria meningitidis a군의 효능효과는 입증되지 않음)

메낙트라주(수막구균(A,C,Y,W-135)다당류-DT단백접합백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메낙트라주(수막구균(a,c,y,w-135)다당류-dt단백접합백신)

sanofi pasteur ltd. - meningococcal a polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal c polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal y polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal w-135 polysaccharide c.diptheria conjugate antigen - 투명하거나 약간 혼탁한 액이 바이알에 충전된 주사제 - 1 바이알 (0.5 ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 무수인산나트륨, 인산이수소나트륨 - [631]백신류 - 9개월 ~ 만 55세의 유·소아 및 성인에서 neisseria meningitidis a, c, w135 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방

멘쿼드피주(수막구균(A,C,Y,W)다당류-TT단백접합백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

멘쿼드피주(수막구균(a,c,y,w)다당류-tt단백접합백신)

sanofi-aventis korea co., ltd. - meningococcal a polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group a, strain: c. tetani]/meningococcal c polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group c, strain: c. tetani]/meningococcal y polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group y, strain: c. tetani]/meningococcal w polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group w, strain: c. tetani] - 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 2 ~ 55세에서 neisseria meningitidis a, c, w 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방

솔리리스주 (에쿨리주맙) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

솔리리스주 (에쿨리주맙)

(주)한독 - 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1 바이알(30 ml) 중 - 1 바이알(30 ml) 중,에쿨리주맙,별규,300,밀리그램 - [639]기타의 생물학적 제제

가다실 9 프리필드시린지[인유두종바이러스9가(6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58형)백신(유전자재조합)] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

가다실 9 프리필드시린지[인유두종바이러스9가(6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58형)백신(유전자재조합)]

한국엠에스디(유) - 흰색의 불투명한 무균의 현탁액이 들어있는 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5ml) 중 - 1 프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 58형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 52형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 45형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 33형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 31형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 18형 l1 단백질,별규,40,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 16형 l1 단백질,별규,60,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 11형 l1 단백질,별규,40,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 6형 l1 단백질,별규,30,마이크로그램 - [631]백신류

가다실 9주[인유두종바이러스9가(6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58형)백신(유전자재조합)] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

가다실 9주[인유두종바이러스9가(6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58형)백신(유전자재조합)]

한국엠에스디(유) - 흰색의 불투명한 무균의 현탁액이 들어있는 바이알 - 1바이알 (0.5ml) 중 - 1바이알 (0.5ml) 중,인유두종바이러스 58형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1바이알 (0.5ml) 중,인유두종바이러스 52형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1바이알 (0.5ml) 중,인유두종바이러스 45형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1바이알 (0.5ml) 중,인유두종바이러스 33형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1바이알 (0.5ml) 중,인유두종바이러스 31형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1바이알 (0.5ml) 중,인유두종바이러스 18형 l1 단백질,별규,40,마이크로그램/1바이알 (0.5ml) 중,인유두종바이러스 16형 l1 단백질,별규,60,마이크로그램/1바이알 (0.5ml) 중,인유두종바이러스 11형 l1 단백질,별규,40,마이크로그램/1바이알 (0.5ml) 중,인유두종바이러스 6형 l1 단백질,별규,30,마이크로그램 - [631]백신류

프리베나주(폐렴구균씨알엠(CRM197)단백결합백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프리베나주(폐렴구균씨알엠(crm197)단백결합백신)

한국화이자제약(주) - 정제폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f)-디프테리아crm197단백질접합체 (혈청형 4,9v,14,18c,19f,23f 각2㎍+혈청형6b 4㎍+crm197단백질 20㎍) (균주:s.pneumoniae strains (혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f),c. diphtheriae c7(β197) strains) - 진탕시 백색의 규능한 현탁액이 충진된 바이알 - 1프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산알루미늄, 1회용 주사침 - [631]백신류 - 영아 및 소아에서 폐렴 구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방.

프리베나(폐렴구균씨알엠(CRM197)단백결합백신)프리필드주 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프리베나(폐렴구균씨알엠(crm197)단백결합백신)프리필드주

한국화이자제약(주) - 정제폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f)-디프테리아crm197단백질접합체 (혈청형 4,9v,14,18c,19f,23f 각2㎍+혈청형6b 4㎍+crm197단백질 20㎍) (균주:s.pneumoniae strains (혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f),c. diphtheriae c7(β197) strains) - 진탕시 백색의 균등한 현탁액이 충진된 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산알루미늄, 1회용 주사침 - [631]백신류 - ① 영아 및 소아에서 폐렴 구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 ② 영아 및 소아에서 폐렴구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방 그러나, 백신 혈청형에 의한 중이염 예방효과는 침습성 질환에 대한 예방효과보다는 실질적으로 낮을 것으로 예상된다. 또한 중이염은 이약에 포함되어있는 폐렴구균혈청형이 아닌 다른 많은 미생물에 의해 발생될 수 있기 때문에, 모든 중이염에 대한 예방효과는 낮을 것으로 예상된다.

로타텍액[경구용 약독화 로타생바이러스백신(사람-소 재배열)] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

로타텍액[경구용 약독화 로타생바이러스백신(사람-소 재배열)]

한국엠에스디(유) - 반투명한 플라스틱 튜브에 든 미황색 또는 분홍빛을 띠는 미황색의 투명한 액상제제 - 1튜브-2밀리리터 중 - 1튜브,약독 p1a[8] 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람wi79-소wc3 재배열, 세포주: vero),별규,2.3x1000000이상,아이.유/1튜브,약독 g4 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람brb-소wc3 재배열, 세포주: vero),별규,2.0x1000000이상,아이.유/1튜브,약독 g3 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람wi78-소wc3 재배열, 세포주: vero),별규,2.2x1000000이상,아이.유/1튜브,약독 g2 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람sc2-소wc3 재배열, 세포주: vero),별규,2.8×1000000이상,아이.유/1튜브,약독 g1 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람wi79-소wc3 재배열, 세포주: vero),별규,2.2×1000000이상,아이.유 - [631]백신류

코센틱스주사(세쿠키누맙,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코센틱스주사(세쿠키누맙,유전자재조합)

한국노바티스(주) - 흰색의 동결건조 분말이 무색 투명한 유리 바이알에 든 사용 시 녹여 쓰는 주사제. 재용해 후 무색 내지 연한 노란색의 액이다. - 이 약 1 바이알 중,-약제 바이알 - 이 약 1 바이알 중,,세쿠키누맙,별규,150,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)