가다실 9주[인유두종바이러스9가(6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58형)백신(유전자재조합)]

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
03-10-2018

제공처:

한국엠에스디(유)

복용량:

1바이알 (0.5mL) 중

약제 형태:

흰색의 불투명한 무균의 현탁액이 들어있는 바이알

구성:

1바이알 (0.5mL) 중,인유두종바이러스 58형 L1 단백질,별규,20,마이크로그램/1바이알 (0.5mL) 중,인유두종바이러스 52형 L1 단백질,별규,20,마이크로그램/1바이알 (0.5mL) 중,인유두종바이러스 45형 L1 단백질,별규,20,마이크로그램/1바이알 (0.5mL) 중,인유두종바이러스 33형 L1 단백질,별규,20,마이크로그램/1바이알 (0.5mL) 중,인유두종바이러스 31형 L1 단백질,별규,20,마이크로그램/1바이알 (0.5mL) 중,인유두종바이러스 18형 L1 단백질,별규,40,마이크로그램/1바이알 (0.5mL) 중,인유두종바이러스 16형 L1 단백질,별규,60,마이크로그램/1바이알 (0.5mL) 중,인유두종바이러스 11형 L1 단백질,별규,40,마이크로그램/1바이알 (0.5mL) 중,인유두종바이러스 6형 L1 단백질,별규,30,마이크로그램

패키지 단위:

0.5mL 바이알x1, 0.5mL 바이알x10

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 2-8℃에서 냉장보관, 얼리지 말 것, 차광 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)/용법용량변경 (2017-01-19)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-01-25

제품 특성 요약

                                •
가다실
9
주
[
인유두종바이러스
9
가
(6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58
형
)
백신
(
유전자재조합
)]
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 불투명한 무균의 현탁액이 들어있는 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2016-01-25
•
품목기준코드
:
201600488
•
표준코드
:
8806555019229, 8806555019212, 8806555019205
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(0.5mL)
중
•
성분명
:
인유두종바이러스
6
형
L1
단백질
•
분량
:
30
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
유전자재조합
,
숙주
: Saccharomyces cerevisiae,
벡터
: pGAL110
효모발현벡터
•
총량
:
1
바이알
(0.5mL)
중
•
성분명
:
인유두종바이러스
11
형
L1
단백질
•
분량
:
40
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
유전자재조합
,
숙주
: Saccharomyces cerevisiae,
벡터
: pGAL110
효모발현벡터
•
총량
:
1
바이알
(0.5mL)
중
•
성분명
:
인유두종바이러스
16
형
L1
단백질
•
분량
:
60
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
유전자재조합
,
숙주
: Saccharomyces cerevisiae,
벡터
: pGAL110
효모발현벡터
•
총량
:
1
바이알
(0.5mL)
중
•
성분명
:
인유두종바이러스
18
형
L1
단백질
•
분량
:
40
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
유전자재조합
,
숙주
: Saccharomyces cerevisiae,
벡터
: pGAL110
효모발현벡터
•
총량
:
1
바이알
(0.5mL)
중
•
성분명
:
인유두종바이러스
31
형
L1
단백질
•
분량
:
20
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
유전자재조합
,
숙주
: Saccharomyces cerevisiae,
벡터
: pGAL110
효모발현벡터
•
총
                                
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