루트렐레프주3.2mg(초산고나도렐린) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

루트렐레프주3.2mg(초산고나도렐린)

ferring pharmaceuticals korea co., ltd. - gonadorelin acetate - 백색 분말이 든 바이알과 무색투명한 액이 든 바이알(첨부용제) - 주제1바이알(13.2mg)/ 용제1바이알(10ml)-주제1바이알(13.2mg)/주제1바이알(13.2mg)// 용제1바이알(10ml)-용제1바이알 - 주제1바이알(13.2mg)/ 용제1바이알(10ml),초산고나도렐린,bp,3.2,밀리그램 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - 1. 시상하부 결함에 따른 고나도렐린(gnrh) 부족에 의한 무월경 2. 성선자극호르몬의 부족에 의한 성선기능저하증 3. 사춘기의 발현이 지연되는 경우

키모신정(키모트립신)(수출명:Alfa-VIDOtablet) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

키모신정(키모트립신)(수출명:alfa-vidotablet)

chunwoo pharmceutical co., ltd - chymotrypsin - 백색의 원형 필름코팅 정제 - 1정 중 150밀리그램 - 첨가제 : 산화티탄, 옥수수전분, 탈크, 박하유, 히드록시메칠셀룰로오스2910, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 히드록시메칠셀룰로오스 - [395]효소제제 - ○ 외상 또는 수술 후의 염증성 부종의 완화

알키모정(키모트립신)(수출용)(수출명:Alfa-VIDOtablet) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

알키모정(키모트립신)(수출용)(수출명:alfa-vidotablet)

tds pharm co.,ltd. - chymotrypsin - 흰색의원형필름코팅정 - 1정 중 150밀리그램 - 첨가제 : 산화티탄, 옥수수전분, 탈크, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 박하유, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스 - [395]효소제제 - ○ 외상 또는 수술 후의 염증성 부종의 완화

대한신약키모트립신주(수출용)(수출명:ChimoalfaInj.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

대한신약키모트립신주(수출용)(수출명:chimoalfainj.)

daehan new pharm co.,ltd - chymotrypsin/sodium chloride - 무색투명한 바이알에 든 백색의 냉동건조분말주사제와 무색투명한 앰플에 든 무색투명한 액체인 첨부용제 - 외상에 따른 염증성, 부종성, 혈종성 증상, 관절염, 봉소염, 급만성 기관지염, 기관의 객출곤란, 유방염, 고환염, 비염

케어트로핀바이알주(소마트로핀)(수출명:CARETROPIN)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

케어트로핀바이알주(소마트로핀)(수출명:caretropin)(수출용)

daewoong pharmaceuticals - somatropin (strain: e.coli bl21(de3), vector: pt0191) - 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제 - 동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-동결건조바이알/동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-첨부용제 - 첨가제 : d-만니톨, 인산수소나트륨, m-크레솔, 인산이수소나트륨일수화물, 글리신, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 성인 : two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

케어트로핀바이알주4IU(소마트로핀)(수출명:CARETROPIN4IU) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

케어트로핀바이알주4iu(소마트로핀)(수출명:caretropin4iu)

daewoong pharmaceuticals - somatropin (strain: e.coli bl21(de3), vector: pt0191) - 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제 - 동결건조바이알 1 바이알 / 첨부용제 1 바이알 (1 ml)-동결건조바이알/동결건조바이알 1 바이알 / 첨부용제 1 바이알 (1 ml)-첨부용제 - 첨가제 : d-만니톨, 인산일수소나트륨, m-크레솔, 인산이수소나트륨일수화물, 글리신, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증 (프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

지노트로핀주12mg(소마트로핀) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

지노트로핀주12mg(소마트로핀)

pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

아이브이에프엠주75아이유(메노트로핀)(수출명:엘지아이브이에프엠주) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아이브이에프엠주75아이유(메노트로핀)(수출명:엘지아이브이에프엠주)

(주)엘지화학 - 백색 내지 거의 백색의 동결건조된 분말로 충진된 무색 바이알 - 전과 동일 (1바이알(1ml) 중)-제1법, 제2법/전과 동일 (1바이알(1ml) 중)-제3법:수출용 - 전과 동일 (1바이알(1ml) 중),메노트로핀,bp,75,아이.유/전과 동일 (1바이알(1ml) 중),메노트로핀,bp,75,아이.유 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

아이브이에프엠주150아이유(메노트로핀) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아이브이에프엠주150아이유(메노트로핀)

(주)엘지화학 - 백색 내지 거의 백색의 동결건조된 분말로 충진된 무색 바이알 - 전과 동일 (1바이알(1ml) 중)-제1법/전과 동일 (1바이알(1ml) 중)-제2법: 수출용 - 전과 동일 (1바이알(1ml) 중),메노트로핀,bp,150,아이.유/전과 동일 (1바이알(1ml) 중),메노트로핀,bp,150,아이.유 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

폴리트롭주75IU(폴리트로핀,유전자재조합)(수출명:폴리몬알주,뉴몬알주) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

폴리트롭주75iu(폴리트로핀,유전자재조합)(수출명:폴리몬알주,뉴몬알주)

lg chem ltd. - follitropin recombinant - 이 약은 백색 내지 회백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다. - 1 바이알 (31밀리그램)/1 바이알 (31밀리그램)-첨부용제 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 백당, 폴리소르베이트20, 염산, 주사용수, 트로메타민 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 여성의 불임증 치료 보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; ivf/et, gamete intrafallopian transfer; gift, zygote intrafallopian transfer; zift, intracytoplasmic sperm injection; icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)