대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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한미정밀화학(주) - 4,5,6,7-테트라하이드로치에노[3,2-c]피리딘 염산,d-thero-(-)-2-아미노-1-(4-니트로페닐)프로판-1,3-디올,2-브로모-(2-클로로페닐)아세트산,1,5-나프탈렌디설폰산 사수화물 - 백색 내지 미백색의 결정성 가루 - 첨가제 : 이소프로필알콜, 염화나트륨, 클로로포름, 수산화나트륨, 메탄올, n,n-디메칠포름아미드, 탄산칼륨, 아세톤, 디클로로메탄, 정제수, 무수황산마그네슘, c-염산, 옥살릴클로라이드, 에탄올, 수산화칼륨 - 의약품 조제 또는 제조용

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엘오케이(유) - 1h이미다졸리움2[(4아미노페닐)아조]1,3디메칠클로라이드 - 적색의 크림 - 첨가제 : 라우레스-12, 프로필렌글리콜, 헥사디메스린클로라이드(60%), 세테아릴알코올, 카보머, 올레스30, 코코디모늄하이드록시프로필하이드롤라이즈드휫프로테인, 휫아미노애씨드, 펜타소디움펜티테이트액, 하이드롤라이즈드휫프로테인, 폴리쿼터늄-22, 라우린산, 강암모니아수, 디메칠실릴화무수규산, 정제수, 데세스-3, 글리콜디스테아레이트, 향료(tf010680), 모노에탄올아민

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엘오케이(유) - 피리디늄1메칠4(메칠페닐히드라조노메칠)메칠설페이트,1h이미다졸리움2[(4디메칠아미노)페닐]아조]1,3디메칠클로라이드,1h이미다졸리움2[(4아미노페닐)아조]1,3디메칠클로라이드 - 적색의 크림 - 첨가제 : 라우레스-12, 프로필렌글리콜, 헥사디메스린클로라이드(60%), 세테아릴알코올, 카보머, 올레스30, 코코디모늄하이드록시프로필하이드롤라이즈드휫프로테인, 휫아미노애씨드, 펜타소디움펜티테이트액, 하이드롤라이즈드휫프로테인, 폴리쿼터늄-22, 라우린산, 강암모니아수, 디메칠실릴화무수규산, 정제수, 데세스-3, 글리콜디스테아레이트, 향료(tf010680), 모노에탄올아민

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pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

일성신약(주) - 백색 또는 미백색의 분말 주사제이다 - 1바이알 중 - 1바이알 중,클라불란산칼륨·티카실린나트륨(1:15),kpc,3.2,그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

일성신약(주) - 백색 또는 미백색의 분말 주사제이다. - 1바이알 중 - 1바이알 중,클라부란산칼륨ㆍ티카실린나트륨혼합물,kpc,1.6,그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것