헵티스-비Ⅱ주(B형간염백신,유전자재조합)(수출명:HEPATITIS-Binj. ,Heptis-Binj.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

헵티스-비Ⅱ주(b형간염백신,유전자재조합)(수출명:hepatitis-binj. ,heptis-binj.)

boryung biopharma co, ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (rdna) - 약간 백탁의 액상제제가 든 바이알 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 치메로살, 인산일수소나트륨, 염화나트륨, 인산이수소칼륨, 주사용수, 수산화알루미늄; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - b형 간염의 예방

인사이드PX겔쿨(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

인사이드px겔쿨(수출용)

cmic cmo korea co., ltd. - piroxicam/l-menthol/tocopherol acetate - 이 약은 담황색의 겔상 연고제로 특이한 방향이 있다. - 1g 중 - 첨가제 : 프로필렌글리콜, 게라니올변성알코올(95%), 폴리옥시에틸렌올레일에테르, 카보머, 트리에탄올아민, 정제수, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜 - [264]진통.진양.수렴.소염제 - 관절통, 요통, 어깨결림에 따른 어깨통증, 건초염(손과 손목의 통증), 팔꿈치 통증(테니스 엘보우 등), 근육통, 타박, 염좌

유포박-히브주(Euforvac-Hib Inj.)(수출용)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해, B형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형-  파상풍톡소이드접합 혼합백신] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유포박-히브주(euforvac-hib inj.)(수출용)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해, b형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형- 파상풍톡소이드접합 혼합백신]

lg chem ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (host: saccharomyces cerevisiae ab110, vector: pylbc adhii/gap ub sag)/inactivated b. pertussis (strain: 262, 345, 358)/diphtheria toxoid (strain: park-williams no.8)/tetanus toxoid (strain: harvard 43415)/haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide·tetanus toxoid conjugate (strain: haemophilus influenzae type b, atcc 31441, strain: clostridium tetani, harvard 43415) - 백색의 현탁액이 들어있는 무색투명한 바이알과 동결건조분말이 들어있는 무색투명한 바이알 - 1바이알-0.5ml용/1바이알-1.0ml용 - 첨가제 : 치메로살, 유당, 주사용수, 염화나트륨, 인산일수소나트륨7수화물, 폴리소르베이트 80, 수산화알루미늄, 인산이수소 칼륨, 포르말린; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살, 유당 - [631]백신류 - 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형 간염 및 b형 헤모필루스인플루엔자의 동시 예방

퓨리메드박하엑스산(PoHoYehExtractPowder"Sun-Ten") 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

퓨리메드박하엑스산(pohoyehextractpowder"sun-ten")

퓨리메드(주) - mentha herb - 이 약은 갈색의 입상형~가루형이다 - 500밀리그램중 - 첨가제 : 정제수, 옥수수전분 - [719]기타의 조제용약 - 소염, 진통, 건위, 자양

페인핫카타플라스마(수출명:Pain Relief Hot Patch)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

페인핫카타플라스마(수출명:pain relief hot patch)(수출용)

tds pharm co.,ltd. - mentha herb oil/l-menthol/capsicum 80% ethanol soft extract - 미황색~백색의 점착성고체를 부직포위에 도포한 방향성을 가진 카타플라스마 - 1매((1형) 10×14㎠, 10g, (2형)10×21㎠, 15g. (3형)10×7㎠, 5g, (4형)8×12㎠, 6.9g)-1형/1매((1형) 10×14㎠, 10g, (2형)10×21㎠, 15g. (3형)10×7㎠, 5g, (4 - 첨가제 : 피로아황산나트륨, 폴리소르베이트80(=트윈80), 폴리비닐피롤리돈, 부직포, 산화티탄, 폴리아크릴산나트륨, 알루미늄글리시네이트, 농글리세린, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 에데트산나트륨수화물, 타르타르산, 폴리비닐알코올, 폴리프로필렌필름, 정제수, 토코페롤아세테이트; 첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨 - [264]진통.진양.수렴.소염제 - 가벼운 근육통, 관절통, 요통, 염좌, 타박상과 같은 통증의 일시적 완화

제일악사노바카타플라스마(수출용)(수출명:AXANOVAJEILCoolPatch) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제일악사노바카타플라스마(수출용)(수출명:axanovajeilcoolpatch)

jeil health science inc. - l-menthol/mentha herb oil - 이 약은 백색 또는 담회백색 고체를 폴리에스텔필름에 도포하고(바르고) 고체표면을 부직포로 덮은 것으로 특이한 냄새가 있는 카타플라스마제이다. - 다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염(항염) : 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 골절통, 요(허리)통, 어깨결림, 신경통, 류마티즘 성상 이 약은 백색 또는 담회백색 고체를 폴리에스텔필름에 도포하고(바르고) 고체표면을 부직포로 덮은 것으로 특이한 냄새가 있는 카타플라스마제이다

리피원정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

리피원정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

daewon pharmaceutical co., ltd. - atorvastatin calcium trihydrate - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1정(314.0mg) 중 - 1정(314.0mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,21.69,밀리그램 - [218]동맥경화용제 -   1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트...

리피원정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

리피원정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

daewon pharmaceutical co., ltd. - atorvastatin calcium trihydrate - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1정(157.0mg) 중 - 1정(157.0mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,10.845,밀리그램 - [218]동맥경화용제 -   1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트...

허쥬마주150mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

허쥬마주150mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중,트라스투주맙,별규,150,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ○ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ○ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

허쥬마주440mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

허쥬마주440mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (1337.1밀리그램) 중/이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (20밀리리터 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중,트라스투주맙,별규,440,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ◯ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ◯ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...