테바엘로티닙정25mg(엘로티닙염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

테바엘로티닙정25mg(엘로티닙염산염)

teva-handok pharma co., ltd. - erlotinib hydrochloride - 흰색 또는 거의 흰색의 원형 필름코팅정제 - 1정(87.13mg) 중 - 1정(87.13mg) 중,엘로티닙염산염,별규,27.32,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 비소세포폐암 ○ 이전 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 ○ egfr 활성 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료 2. 췌장암 ○ 젬시타빈과 병용하여 국소 진행성, 수술불가능 또는 전이성 췌장암의 1차 치료

테바엘로티닙정150mg(엘로티닙염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

테바엘로티닙정150mg(엘로티닙염산염)

teva-handok pharma co., ltd. - erlotinib hydrochloride - 흰색 또는 거의 흰색의 원형 필름코팅정제 - 1정(522.75mg) 중 - 1정(522.75mg) 중,엘로티닙염산염,별규,163.92,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 비소세포폐암 ○ 이전 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 ○ egfr 활성 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료 2. 췌장암 ○ 젬시타빈과 병용하여 국소 진행성, 수술불가능 또는 전이성 췌장암의 1차 치료

테바엘로티닙정100mg(엘로티닙염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

테바엘로티닙정100mg(엘로티닙염산염)

teva-handok pharma co., ltd. - erlotinib hydrochloride - 흰색 또는 거의 흰색의 원형 필름코팅정제 - 1정(348.50mg) 중 - 1정(348.50mg) 중,엘로티닙염산염,별규,109.28,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 비소세포폐암 ○ 이전 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 ○ egfr 활성 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료 2. 췌장암 ○ 젬시타빈과 병용하여 국소 진행성, 수술불가능 또는 전이성 췌장암의 1차 치료

다파원정10mg(다파글리플로진시트르산) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

다파원정10mg(다파글리플로진시트르산)

daewon pharmaceutical co., ltd. - dapagliflozin citric acid - 노란색의 양면이 볼록한 다이아몬드형의 필름코팅정 - 제 2형 당뇨병: 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. - 단독요법 - 병용요법 혈당이 충분히 조절되지 않는 제 2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 ‘사용상의 주의사항 11. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보’ 항을 참고한다.

다파원정5mg(다파글리플로진시트르산) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

다파원정5mg(다파글리플로진시트르산)

daewon pharmaceutical co., ltd. - dapagliflozin citric acid - 노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정 - 1. 제 2형 당뇨병: 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. - 단독요법 - 병용요법 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 ‘사용상의 주의사항 11. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보’ 항을 참고한다.

에스프론정(말레인산에날라프릴)(수출명:서울에날라프릴정10mg) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스프론정(말레인산에날라프릴)(수출명:서울에날라프릴정10mg)

seoul pharma co.,ltd - enalapril maleate - 연분홍색의 원형정제 - 1정(100mg) 중 - 1정(100mg) 중,말레인산에날라프릴,usp,10,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 고혈압 2. 심부전 : 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제

씨엠지말레인산에날라프릴정10mg 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

씨엠지말레인산에날라프릴정10mg

cmg pharmaceutical co., ltd - enalapril maleate - 흰색의 원형 정제 - 1정(204mg) 중 - 1정(204mg) 중,에날라프릴말레산염,usp,10,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 고혈압 2. 심부전 : 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제

옵디보주100mg(니볼루맙,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

옵디보주100mg(니볼루맙,유전자재조합)

ono pharma korea co.,ltd. - nivolumab (rdna) - 무색~미황색의 투명 또는 유백광을 나타내는 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제. 미립자가 확인되는 경우가 있음. - 1바이알(10 ml) - 1바이알(10 ml),니볼루맙(유전자재조합),별규,100,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 흑색종 1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의 병용요법 2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법 비소세포폐암 1. 절제 가능한(종양크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 2. pd-l1 발현 양성(≥1%)으로서, egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 3. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙, 백금 기반 화학요법 2주기와의 병용요법 4. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법 5. 이전 백금 기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 단독요법 악성 흉막 중피종 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 성인 환자에서 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 신세포암 1. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법 2. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은...

옵디보주20mg(니볼루맙,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

옵디보주20mg(니볼루맙,유전자재조합)

ono pharma korea co.,ltd. - nivolumab (rdna) - 무색~미황색의 투명 또는 유백광을 나타내는 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제. 미립자가 확인되는 경우가 있음. - 1바이알(2 ml)중 - 1바이알(2 ml)중,니볼루맙(유전자재조합),별규,20,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 흑색종 1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의 병용요법 2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법 비소세포폐암 1. 절제 가능한(종양크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 2. pd-l1 발현 양성(≥1%)으로서, egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 3. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙, 백금 기반 화학요법 2주기와의 병용요법 4. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법 5. 이전 백금 기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 단독요법 악성 흉막 중피종 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 성인 환자에서 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 신세포암 1. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법 2. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은 고위...

자누리틴에스정100mg(시타글립틴인산염수화물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

자누리틴에스정100mg(시타글립틴인산염수화물)

daewon pharmaceutical co., ltd. - sitagliptin phosphate hydrate - 베이지색의 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정 - 이 약 1정(402.0mg) 중 - 이 약 1정(402.0mg) 중,시타글립틴인산염수화물,별규,128.5,밀리그램 - [396]당뇨병용제 - 이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여한다. 3. 설포닐우레아 또는 메트포르민 또는 치아졸리딘디온 또는 인슐린 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여한다. 4. 설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법, 또는 치아졸리딘디온 및 메트포르민 병용요법, 또는 인슐린 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여한다.