큐피스템주 (자가 지방유래 중간엽줄기세포)(수출명 : HEALSTEM) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

큐피스템주 (자가 지방유래 중간엽줄기세포)(수출명 : healstem)

(주)안트로젠 - autologous adipose-derived mesenchymal stem cell - 무색투명한 바이알에 연황색의 세포가 미색의 용액에 부유, 침전된 액상 주사제 - 1 바이알 (1ml)-바이알 - 첨가제 : 페놀렛 비함유 저농도 포도당의 듈베코즈 모디파이드 이글스 메디아 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 크론병으로 인한 누공 치료

하나막스정(수출명;DID HANAMAX Tablet) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

하나막스정(수출명;did hanamax tablet)

didbio co.,ltd - pancreatin/ox bile dried extract/dimethicone/hemicellulase - 흰색의 장용성 장방형 필름코팅정 - 1정(640 mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탭쉴드흰색(39w306), 경질무수규산, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탭쉴드클리어(19c034), 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [233]건위소화제 - 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감

판제정(수출용)(수출명:1.PanseTab.2.Gastrozim-AsteriaTab.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

판제정(수출용)(수출명:1.pansetab.2.gastrozim-asteriatab.)

hankook korus pharm. co., ltd - pancreatin/ox bile extract/dimethicone/hemicellulase - 연녹색의 장방형 장용성 필름코팅정제 - 1정(642.12mg) 중 - 첨가제 : 황색4호, 유당수화물, 탤크, 디아세틸모노글리세라이드, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 카르복시메칠셀룰로오스 칼슘, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 유당수화물 - [233]건위소화제 - 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감, 방사선검사전의 가스제거

크레아박스-알씨씨주(CreaVax-RCC Inj.)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

크레아박스-알씨씨주(creavax-rcc inj.)(수출용)

제이더블유크레아젠(주) - autologous dendritic cell - 수지상세포가 현탁된 연황색의 용액 - 2 ml 중 - 첨가제 : 디메틸설폭시드, 자가혈장 - [421]항악성종양제 - 신적출술이 가능한 전이성 신세포암

뮤타플로현탁액 (E.coli strain Nissle 1917) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

뮤타플로현탁액 (e.coli strain nissle 1917)

repure healthcare inc. - biomass with viable cells of e.coli strain nissle 1917 - 플라스틱 용기에 든 유백색의 현탁액 - 100ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 수산화나트륨액 32%, 염화마그네슘육수화물, 정제수, 염화칼슘이수화물, 황산마그네슘7수화물, 염화칼륨 - [237]정장제 - • 영아 및 어린이의 설사 • 조산아 및 신생아의 장내 유해세균의 집락형성 예방 • 조산아 및 신생아의 신체 자연방어력 증강

진타솔로퓨즈프리필드주(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

진타솔로퓨즈프리필드주(모록토코그알파)(혈액응고인자viii,유전자재조합)

pfizer pharmaceuticals korea limited - moroctocog alpha (blood coagulation factor Ⅷ, rdna, host: cho dg44 cell, vector: pkge439) - 이 약은 앞쪽 구획에 백색의 동결건조물을 함유하며 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획으로 이루어진 프리필드시린지이다. 용제로 녹였을 때 입자가 없는 무색투명한 액상 주사제가 된다. - 1박스-1시린지(앞쪽구획)중/1박스-1시린지(뒤쪽구획)중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 반창고(1회용), 폴리소르베이트 80, 윙드인퓨젼 세트, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 벤티드시린지캡, 부직포, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 이 약은 소아 및 성인 혈우병 a(선천성 viii 인자 결핍증)환자에서 다음의 경우에 사용한다. ⦁  출혈 시 보충요법(on-demand) 및 출혈 억제 ⦁  수술 전후 관리 ⦁  출혈 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

제넥솔주(파클리탁셀)(수출명:Paxus) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제넥솔주(파클리탁셀)(수출명:paxus)

(주)삼양바이오팜 - 파클리탁셀 - 이 약은 무색 바이알내에 무색-담황색의 투명한 점성액이 들어있는 주사제이다. - 1밀리리터 중_<제1법>내수용/1밀리리터 중_<제2법>수출용 - 첨가제 : 무수에탄올, 시트르산, 폴리옥실35캐스터오일 - [421]항악성종양제 - 이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여 사용된다. 1) 난소암 (1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 (2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 유방암 (1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 (2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 (3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3) 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4) 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

젤파티닙정5mg(토파시티닙) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

젤파티닙정5mg(토파시티닙)

vivozon pharmaceutical co., ltd - tofacitinib - 흰색의 원형 필름코팅정제 - 다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다. -  다  음 - 가. 65세 이상 환자 나. 심혈관계 고위험군 환자 다. 악성 종양 위험이 있는 환자 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료. 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 할 수 있다. 이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다. 2. 건선성 관절염 이전 항류마티스제제(dmards)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다. 이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다.

토이폴정5mg(토파시티닙아스파르트산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

토이폴정5mg(토파시티닙아스파르트산염)

sungwon adcock pharm - tofacitinib aspartate - 흰색의 원형 필름코팅정제 - 다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다. - 다 음 - 가. 65세 이상 환자 나. 심혈관계 고위험군 환자 다. 악성 종양 위험이 있는 환자 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료. 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 할 수 있다. 이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다. 2. 건선성 관절염 이전 항류마티스제제(dmards)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다. 이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다.

파시티정5mg(토파시티닙아스파르트산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

파시티정5mg(토파시티닙아스파르트산염)

hawon pharmaceutical corporation - tofacitinib aspartate - 흰색의 원형 필름코팅 정제 - 다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다. - 다 음 - 가. 65세 이상 환자 나. 심혈관계 고위험군 환자 다. 악성 종양 위험이 있는 환자 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료. 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 할 수 있다. 이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다. 2. 건선성 관절염 이전 항류마티스제제(dmards)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다. 이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다.