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MFDS (식품 의약품 안전부)
스트렌식주40mg/ml(아스포타제알파)
astrazeneca korea - asfotase alpha - 무색에서 미황색의 투명한 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1 바이알 중-0.30ml/바이알/1 바이알 중-0.45ml/바이알/1 바이알 중-0.70ml/바이알/1 바이알 중-1.0ml/바이알 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨칠수화물, 인산이수소나트륨수화물 - [395]효소제제 - 소아기에 발병한 저인산효소증 환자의 골 증상을 치료하기 위한 장기간의 효소 대체 요법 소아기는 주산기/영아기(발병 시 생후 0~6개월) 및 청소년기(발병 시 생후 6개월~만 18세)를 포함한다.
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스트렌식주100mg/ml(아스포타제알파)
astrazeneca korea - asfotase alpha - 무색에서 미황색의 투명한 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1 바이알(0.80ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨칠수화물, 인산이수소나트륨수화물 - [395]효소제제 - 소아기에 발병한 저인산효소증 환자의 골 증상을 치료하기 위한 장기간의 효소 대체 요법 소아기는 주산기/영아기(발병 시 생후 0~6개월) 및 청소년기(발병 시 생후 6개월~만 18세)를 포함한다.
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브리뉴라주150mg(세르리포나제알파)
samoh pharm co., ltd. - cerliponase alfa - 제1바이알(약제 바이알) : 투명하거나 약간 유백색이며, 무색에서 옅은 노란색 용액이 충전 된 바이알 제2바이알(관류세척용액 바이알) : 투명한 무색의 용액이 충전된 바이알 - 트리펩티딜 펩티다제 1 (tpp1) 결핍으로도 알려진 2형 신경세포 세로이드 라이포푸신증(cln2) 의 치료
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오스메톤정(나부메톤)(수출명:오스부톤정osbutonetablet)
myungmoon pharm. co., ltd. - nabumetone - 흰색의 원형 필름코팅정제 - 내수용 : 1정(630mg), 수출용 : 1, 2(640mg)-내수용/내수용 : 1정(630mg), 수출용 : 1, 2(640mg)-수출용 1/내수용 : 1정(630mg), 수출용 : 1, 2(640mg)-수출용 2 - 첨가제 : 탤크, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 라우릴황산나트륨, 폴리에틸렌글리콜4000, 히프로멜로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 포비돈, 전분글리콜산나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 경질무수규산, 포비돈k30 - [114]해열.진통.소염제 - 다음 증상 및 질환의 소염·진통 : 골관절염(퇴행관절염), 류마티스 관절염
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나부민정(나부메톤)(수출명: nabumin tab.)(수출용)
nexpharm korea - nabumetone - 1. 주황색의 장방형 필름코팅정 2. 흰색의 장방형 필름코팅정 - 다음 증상 및 질환의 소염·진통 : 골관절염(퇴행관절염), 류마티스 관절염
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메바톤정(나부메톤)(수출명:mebathon tab.)
pharvis korea co., ltd. - nabumetone - - 내수용 : 흰색의 원형 필름코팅정제 - 수출용 : 흰색의 타원형 필름 코팅정제 - 내수용 : 1정 (630mg), 수출용 : 1, 2-내수용/내수용 : 1정 (630mg), 수출용 : 1, 2-수출용 1/내수용 : 1정 (630mg), 수출용 : 1, 2-수출용 2 - 첨가제 : 탤크, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 라우릴황산나트륨, 폴리에틸렌글리콜4000, 전분글리콜산나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 경질무수규산, 포비돈k30 - [114]해열.진통.소염제 - 다음 증상 및 질환의 소염·진통 : 골관절염(퇴행관절염), 류마티스 관절염
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코러스나부메톤정(수출명:tamenbuntablet, korume tab.)
hankook korus pharm. co., ltd - nabumetone - 내수용 : 황색의 타원형필름코팅정제 수출용 1 : 주황색의 타원형 필름코팅정제 수출용 2 : 갈색의 장방형 필름코팅정제 - 1정 587.455mg(수출용 : 595mg) 중-내수용/1정 587.455mg(수출용 : 595mg) 중-수출용 1/1정(601mg)중-수출용 2 - 첨가제 : 황색4호, 탤크, 스테아르산마그네슘, 오파드라이Ⅱ브라운85g56954, 히드록시프로필셀룰로오스, 황색203호, 히프로멜로오스2910, 라우릴황산나트륨, 폴리에틸렌글리콜4000, 탭쉴드주황색(11o347), 전분글리콜산나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 황색4호 - [114]해열.진통.소염제 - 다음 증상 및 질환의 소염·진통 : 골관절염(퇴행관절염), 류마티스 관절염
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나부톤정500mg(나부메톤)(수출명: 큐레페인정)
dongsung bio pharm. co., ltd - nabumetone - 황색의 장방형 필름코팅정제 - 1정(584.3mg) 중 - 1정(584.3mg) 중,나부메톤,bp,500.0,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제 - 다음 증상 및 질환의 소염·진통 : 골관절염(퇴행관절염), 류마티스 관절염
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조인정(나부메톤)(수출용)(수출명:daebumetab.)
daehan new pharm co.,ltd - nabumetone - [수출용1], [수출용4] : 황색의 타원형 필름코팅정제 [수출용2], [수출용3], [수출용5] : 주황색의 장방형 필름코팅정 - [내수용 : 1정 중 587mg]-내수용/[수출용1 : 1정 중 587mg]-수출용1/[수출용2 : 1정 중 599mg]-수출용2/[수출용3 : 1정 중 595mg]-수출용3 - 첨가제 : 황색4호, 황색5호, 탤크, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 황색203호, 라우릴황산나트륨, 폴리에틸렌글리콜4000, 히프로멜로오스, 탭쉴드주황색(11o347), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 적색40호, 전분글리콘산나트륨, 전분 글리콘산나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 황색5호 - [114]해열.진통.소염제 - 다음 증상 및 질환의 소염·진통 : 골관절염(퇴행관절염), 류마티스 관절염
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휴메톤정(나부메톤)(수출명:lamtratablet)
huons co., ltd. - nabumetone - 황색의 타원형 필름코팅정제 - 1정 중 (587.455mg, 수출용 : 640.4mg)-(내수용)/1정 중 (587.455mg, 수출용 : 640.4mg)-수출용 - 첨가제 : 황색4호, 황색4호알루미늄레이크, 탤크, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 황색203호, 히프로멜로오스2910, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 경질무수규산, 폴리에틸렌글리콜4000, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 황색4호알루미늄레이크 - [114]해열.진통.소염제 - 다음 증상 및 질환의 소염·진통 : 골관절염(퇴행관절염), 류마티스 관절염