대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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sanofi-aventis korea co., ltd. - efmoroctocog-alpha (blood coagulation factor viii, rdna) - 흰색 내지 미황색의 동결건조분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 미황색의 약간 불투명한 액 - 1)분말주사제 1 바이알 중 2)첨부용제 1 프리필드시린지 중-분말주사제 각 1 바이알(표시역가 250, 500, 1000, 2000, 3000 iu)/1)분말주사제 1 바이알 중 2)첨부용제 1 프리필드시린지 중-첨부용제 1 - 첨가제 : 멸균반창고(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알어댑터, l-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 주사용수, 폴리소르베이트 20, 멸균거즈 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - a형 혈우병(선천성 viii 인자 결핍) 환자에서의 - 출혈 억제 및 예방 - 수술전후 관리 (외과적 수술 시 출혈 억제 및 예방) - 출혈의 빈도 감소 또는 예방을 위한 일상적인 예방요법 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 (von willebrands disease) 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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daehan new pharm co.,ltd - dacarbazine - 백색 내지 유백색 분말이 든 갈색의 바이알 주사제 - 1바이알 중 475밀리그램 - 첨가제 : 디만니톨, 무수구연산 - [421]항악성종양제 - 악성흑색종, 호지킨병, 신경모세포종, 평활근육종을 포함한 연조직육종

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한미약품(주) - type i (vial), 수출용 : 백색-유백색의 가루가 든 바이알type ii (mapset kit) : 용해액으로서 생리식염주사액이 첨부되어 있고 트랜스퍼장치가 장착되어 있는 백색-유백색의 가루가 든 바이알type iii ( - type i :1바이알 중/type ii : 1바이알+용해액(100ml)중/type iii : 1바이알 중/ typeⅣ : 1바이알 중-제조방법1(typeⅠ)/type i :1바이알 중/type ii : 1바이알+용해액(100ml - type i :1바이알 중/type ii : 1바이알+용해액(100ml)중/type iii : 1바이알 중/ typeⅣ : 1바이알 중,세프타지딤수화물·건조탄산나트륨,별규,1.121,그램/type i :1바이알 중/type ii : 1바이알+용해액(100ml)중/type iii : 1바이알 중/ typeⅣ : 1바이알 중,세프타지딤수화물·건조탄산나트륨,별규,1.121,그램/type i :1바이알 중/type ii : 1바이알+용해액(100ml)중/type iii : 1바이알 중/ typeⅣ : 1바이알 중,세프타지딤수화물·건조탄산나트륨,별규,1.121,그램/type i :1바이알 중/type ii : 1바이알+용해액(100ml)중/type iii : 1바이알 중/ typeⅣ : 1바이알 중,세프타지딤수화물,usp,1,그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

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sk plasma co., ltd. andong plant - human antithrombin Ⅲ concentrate - 백색의 덩어리 또는 가루가 무색투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액 - 1 바이알 중-<제1법>,<제2법> - 첨가제 : 주사침, 염화나트륨, 수동식의약품혼합용기구, 시트르산나트륨수화물, 주사기, 글리신, 주사용수, 혈관접속용기구 - [634]혈액제제류 - 1. 선천성 항 트롬빈 iii 결핍에 기인하는 혈전색전합병증의 예방 및 치료 2. 후천성 항 트롬빈 iii 결핍의 예방 및 치료 - 중독, 간염, 대상부전 간경변증 등에 의한 급성 간부전증 - 패혈증, 다발성외상, 양수색전증 등에 있어서의 소모성 응혈이상증

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sk plasma co., ltd. andong plant - freeze-dried human blood coagulation factor 8 cryoprecipitate - 백색-미황색의 침전물 - 건조 농축 사람 혈액 응고 제 viii 인자 제조용

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gc biopharma corp. - beroctocog alpha (blood coagulation factor viii, rdna, host: chinese hamster ovary, dg44, vector: pcmvfviii-a, pcmvfviii-c, pcmv/zeo-vwf) - 이 제제는 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 또는 담황색 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부된 주사용수로 용해하면 무색 또는 담황색의 액상이 된다. - 1 바이알 (500 iu 중) - 첨가제 : 염화나트륨, 폴리에칠렌글리콜3350, 염화칼슘, 주사용수, 히스티딘, 사람혈청알부민 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a 환자의 출혈 증상의 조절과 지혈 및 일상 생활 또는 수술 시 출혈 예방, 이 약은 von willebrand 인자 결핍증 환자에게는 사용하지 않는다.