울토미리스주100mg/mL(라불리주맙) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

울토미리스주100mg/ml(라불리주맙)

astrazeneca korea - ravulizumab - 무색에서 노란빛을 띠는 반투명 액이 무색 투명한 유리 바이알에 든 주사제 - 1. 성인의 발작성 야간 혈색소뇨증 (pnh : paroxysmal nocturnal hemoglobinuria)의 치료 2. 성인 및 소아에서 보체 매개성 혈전성 미세혈관병증(tma)을 억제하기 위한 비정형 용혈성 요독 증후군(ahus : atypical hemolytic uremic syndrome)의 치료 사용제한 시가(shiga) 톡신 생성 대장균에 의한 용혈성 요독 증후군(stec-hus) 환자에는 허가되지 않았다. 3. 성인에서 항아세틸콜린 수용체(achr) 항체 양성인 전신 중증 근무력증(gmg: generalized myasthenia gravis) 치료를 위한 표준 요법에 부가요법

코센틱스우노레디펜300mg/2mL(세쿠키누맙,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코센틱스우노레디펜300mg/2ml(세쿠키누맙,유전자재조합)

novartis korea ltd. - secukinumab - 무색 내지 연한 노란색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리의 프리필드시린지가 주입기에 장착된 제품 - 성인 1) 판상 건선 : 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 성인에서 중등도에서 중증의 판상 건선 치료 2) 건선성 관절염 : - 기존 dmard 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 건선성 관절염을 가진 성인 환자의 치료. 이 약은 단독 또는 메토트렉세이트와 함께 투여할 수 있다. 3) 강직성 척추염 : 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 강직성 척추염을 가진 성인 환자의 치료 4) 화농성 한선염 : 기존의 전신 요법에 적절한 반응을 나타내지 않는 성인 환자의 중등도에서 중증의 화농성 한선염 치료 소아 1) 소아 판상 건선 : 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 6세 이상 환자의 중등도에서 중증의 판상 건선 치료

악템라주(토실리주맙)(유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

악템라주(토실리주맙)(유전자재조합)

제이더블유중외제약(주) - 투명한 바이알에 든 무색 또는 미황색의 액체 주사제 - 1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml-80mg/4ml/1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml-200mg/10ml/1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, - 1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml,토실리주맙(숙주:cho dxb11, 벡터:phpm1hl2, 종세포주:cho v4),별규,80,밀리그램/1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml,토실리주맙(숙주:cho dxb11, 벡터:phpm1hl2, 종세포주:cho v4),별규,200,밀리그램/1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml,토실리주맙(숙주:cho dxb11, 벡터:phpm1hl2, 종세포주:cho v4),별규,400,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

악템라피하주사162밀리그램(토실리주맙)(유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

악템라피하주사162밀리그램(토실리주맙)(유전자재조합)

제이더블유중외제약(주) - 1. 프리필드시린지 : 무색에서 연노랑색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지 또는 투명 플라스틱 프리필드시린지2. 오토인젝터 : 무색에서 연노랑색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 - 1 프리필드시린지(0.9ml, 직접용기 중)-1프리필드시린지(0.9ml)/1 프리필드시린지(0.9ml, 직접용기 중)-1 오토인젝터(0.9ml) - 1 프리필드시린지(0.9ml, 직접용기 중),토실리주맙(숙주:cho dxb11, 벡터:phpm1hl2, 종세포주:cho v4),별규,162,밀리그램/1 프리필드시린지(0.9ml, 직접용기 중),토실리주맙(숙주:cho dxb11, 벡터:phpm1hl2, 종세포주:cho v4),별규,162,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

코센틱스주사(세쿠키누맙,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코센틱스주사(세쿠키누맙,유전자재조합)

한국노바티스(주) - 흰색의 동결건조 분말이 무색 투명한 유리 바이알에 든 사용 시 녹여 쓰는 주사제. 재용해 후 무색 내지 연한 노란색의 액이다. - 이 약 1 바이알 중,-약제 바이알 - 이 약 1 바이알 중,,세쿠키누맙,별규,150,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

코센틱스센소레디펜(세쿠키누맙,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코센틱스센소레디펜(세쿠키누맙,유전자재조합)

한국노바티스(주) - 무색 내지 연한 노란색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리의 프리필드시린지가 주입기에 장착된 제품 - 이 약 1 프리필드시린지펜 (150mg/ml) 중,-약제 pfs - 이 약 1 프리필드시린지펜 (150mg/ml) 중,,세쿠키누맙,별규,150,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

코센틱스프리필드시린지(세쿠키누맙,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코센틱스프리필드시린지(세쿠키누맙,유전자재조합)

한국노바티스(주) - 무색 내지 연한 노란색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리의 프리필드시린지 - 이 약 1 프리필드시린지(150mg/ml) 중,-약제 pfs - 이 약 1 프리필드시린지(150mg/ml) 중,,세쿠키누맙,별규,150,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)