대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

novo nordisk pharma korea, ltd. - somatropin - 무색 투명한 용액이 든 투명한 카트리지가 장착된 용량조절이 가능한 펜 모양의 주사제(최소 용량 조절 단위는 1단위 0.05mg) - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 염산, 주사용수, 히스티딘 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석(chromosomal analysis)에 의해 터너증후군(turner syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증 3) 만성 신부전으로 인한 소아의 성장장애 4) 누난증후군(noonan syndrome)으로 인한 소아의 성장장애 5) 2세-4세까지의 따라잡기 성장(catch-up growth)이 없는 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아의 성장장애 6) 소아의 특발성 저신장증(성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전, 신장 백분위 3% 미만으로 정의 되는)으로, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 환자는 성장 완료 후 성장호르몬 분비능을 재평가해야 한다. 다음의 환자들에 대해서는 성장호르몬 치료 후 최소 4주 후에 혈청 인슐린 유사 성장 인자(igf-1)를 측정했을 때 -2sds 보다 작으면 검사가 필요치 않다; 세 가지 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍이 있는 환자, 명백한 유전적 요인 또는 ...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

novo nordisk pharma korea, ltd. - somatropin - 무색 투명한 용액이 든 투명한 카트리지가 장착된 용량조절이 가능한 펜 모양의 주사제(최소 용량 조절 단위는 1단위 0.1mg) - 이 약 1ml 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 염산, 주사용수, 히스티딘 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석(chromosomal analysis)에 의해 터너증후군(turner syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증 3) 만성 신부전으로 인한 소아의 성장장애 4) 누난증후군(noonan syndrome)으로 인한 소아의 성장장애 5) 2세-4세까지의 따라잡기 성장(catch-up growth)이 없는 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아의 성장장애 6) 소아의 특발성 저신장증(성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전, 신장 백분위 3% 미만으로 정의 되는)으로, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 환자는 성장 완료 후 성장호르몬 분비능을 재평가해야 한다. 다음의 환자들에 대해서는 성장호르몬 치료 후 최소 4주 후에 혈청 인슐린 유사 성장 인자(igf-1)를 측정했을 때 -2sds 보다 작으면 검사가 필요치 않다; 세 가지 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍이 있는 환자, 명백한 유전적 요인 또는 ...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

aprogen biologics inc. - hawthorn berry 60% ethanol extract/mellisa folium dry extract/ginkgo biloba leaf dried extract/allium sativum oil - (수출용-1) 이 약은 암녹색 내용물이 든 녹색의 타원형 연질캡슐제이다 (수출용-2) 암갈색의 유상내용물을 함유한 암녹색의 연질캡슐 - 1캡슐(764밀리그램) 중-수출용-1/1캡슐(775밀리그램) 중-수출용-2 - 첨가제 : 콩기름, 황색5호, 팜유, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 청색1호, 에틸바닐린, 분획야자유, 토코페롤, 백납, 카르나우바납, 토코페롤아세테이트; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호 - [219]기타의 순환계용약 - 혈액순환장애(동맥경화)에 의한 제증상 ; 기억력 감퇴, 집중력 약화, 무기력증, 현기증, 만성피로 ☆ 국내임상시험결과 추가제출

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

samik pharmaceutical co., ltd. - hawthorn berry 60% ethanol extract/mellisa folium dry extract/ginkgo biloba leaf dried extract/allium sativum oil - 갈색의 점조성 내용물이 든 녹색의 장방형 연질캡슐제 - 1캡슐(1,165mg) 중 - 첨가제 : 콩기름, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 식약청타르색소, 비결정성 소르비톨액, 카르나우바납, 토코페롤아세테이트; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름 - [219]기타의 순환계용약 - 혈액순환장애(동맥경화)에 의한 제증상 : 기억력 감퇴, 무기력증, 집중력약화, 현기증, 만성피로

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

handok inc. - gonadorelin acetate - 무색투명한 액이 무색투명한 앰플에 든 주사제 - 이 약 1앰플(1ml) 중 - 첨가제 : d-만니톨, 인산이수소나트륨일수화물, 염화나트륨, 주사용수 - [728]기능 검사용 시약 - 1. 불임증의 감별진단 : - 사춘기가 늦게 오는 경우 - 다음에서와 같은 원발성 성기능 부전 클라인펠터 증후군 (klinefelter's syndrome) 터너 증후군 (turner's syndrome) 세르톨리세포 유일증후군 (sertoli-cells-only syndrome) - 다음에서와 같은 속발성 성기능 부전 : 칼만 증후군 (kallmann's syndrome) 특발성 유환관증 파스콸리니 증후군 (pasqualini's syndrome) - 원발성 무월경증 - 신경성 식욕부진에서와 같은 속발성 무월경증 2. 시상하부 및 뇌하수체에 생기는 질환의 위치 및 정도 조사

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

주식회사 포리타치 - poloxamer 338 - 무색 투명한 액 - 첨가제 : 플록사민1107, 멸균정제수, 염화나트륨, 아황산수소나트륨, 탄산나트륨, 플록사머407, 프로필렌글리콜, 소르빈산, 염화칼륨, 에칠렌디아민테트라초산트리나트륨 - 콘택트렌즈의 세척 및 단백질 제거

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

하나제약(주) - 무색투명한 액이 충전된 플라스틱 앰플 주사제 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,로피바카인염산염수화물,usp,7.9,밀리그램 - [121]국소마취제

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

astellas pharma korea inc. - enzalutamide - 맑은 노란색의 액체가 든 흰색 내지 미백색의 장방형의 연질캡슐 - 이 약 1캡슐(1390.3mg) 중 - 이 약 1캡슐(1390.3mg) 중,엔잘루타마이드,별규,40,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 2. 이전에 도세탁셀로 치료받았던 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 3. 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 4. 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mhspc) 환자의 치료에 안드로겐 차단요법(adt)과 병용

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국아스트라제네카(주) - 무색 투명한 액이 충진된 플라스틱 앰플제임. - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,로피바카인염산염일수화물,ep,7.9,밀리그램 - [121]국소마취제

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국아스트라제네카(주) - 무색 투명한 액이 충진된 플라스틱 앰플제임. - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,로피바카인염산염일수화물,ep,2.1,밀리그램 - [121]국소마취제