로카핀주7.5밀리그램/밀리리터(로피바카인염산염수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
29-09-2018

제공처:

하나제약(주)

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색투명한 액이 충전된 플라스틱 앰플 주사제

구성:

1밀리리터 중,로피바카인염산염수화물,USP,7.9,밀리그램

패키지 단위:

20mL x 10 앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[121]국소마취제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2013-10-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-04)/제품명칭변경 (2012-11-27)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2010-08-09

제품 특성 요약

                                •
로카핀주
7.5
밀리그램
/
밀리리터
(
로피바카인염산염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 충전된 플라스틱 앰플 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
하나제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[121]
국소마취제
•
허가일
:
2010-08-09
•
품목기준코드
:
201004926
•
표준코드
:
8806578044505, 8806578044512, 8806578044529, 8806578044536
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
로피바카인염산염수화물
•
분량
:
7.9
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
로피바카인염산염으로서
7.5mg
•
비고
:
일수화물
효능효과
1.
수술시 마취
제왕절개를 포함한 수술시 경막외 마취
,
전달마취
,
침윤마취
2.
급성통증의 조절
수술 후 통증 또는 출산 통증시 연속적인 경막외
점적주사 또는 간헐적 단발투여
,
전달마취
,
침윤
마취
,
수술 후 통증시 말초신경마취를 위한 연속적인
점적주사 또는 간헐적 정맥주사
용법용량
-
이 약은 국소마취에 경험이 있는 전문의
,
또는 그의 감독하에 필요최소량을 사용해야 하며
일반
적으로 수술시 마취에는 고농도
,
고용량을 사용하고 진통 목적에는 저농도
,
저용량을 사용하는
것이 바람직하다
.
-
권장용량은 아래표와 같으며 마취의 확산정도
,
환자상태에 따라 적절히 증감한다
.
농도
(%)
용량
(mL)
주성분함량
(mg)
작용발현
(
분
)
작용지속
(
시간
)
요추경막외 주사
(
수술
) 0.75 15
~
25 113
~
188 10
~
20 3
~
5
요추경막외 주사
(
제왕절개
) 0.75 15
~
20 113
~
150 10
~
20 3
~
5
흉추경
막외 주사
(
수술후 통증조절을 위한 전처치
) 0.75 5
~
15 (
주사높이에 따라 다름
) 38
~
113 10
~
20
전달마취
,
침윤마취
0.75 1
~
30 7.5
~
225 1
~
15 2
                                
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