대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

suheung co., ltd. - ginseng powder/aloe extract/lecithin/retinol acetate/ergocalciferol/tocopherol acetate/thiamine nitrate/riboflavin/pyridoxine hydrochloride/ascorbic acid/nicotinamide/calcium pantothenate/cyanocobalamin 0.1%/ferrous fumarate/cupric sulfate hydrate/magnesium oxide/zinc oxide/dibasic calcium phosphate hydrate/manganese sulfate hydrate/potassium sulfate - 갈색의 유상물질이 든 쵸코렛색의 장방형 연질캡슐제 - 1캡슐(1,576mg)중 - 첨가제 : 콩기름, 황색5호, 팜유, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 산화티탄, 젤라틴, 청색1호, 적색40호, 백납, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호 - [316]혼합비타민제(비타민ad 혼합제제를 제외) - 1. 다음의 경우의 비타민 및 무기질 보급 : 허약체질, 식욕부진, 영양불량, 소모성질환, 육체피로, 임신수유기, 발육기 및 노년기 2. 병중, 병후의 체력 저하시 자양강장, 피로회복

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

youngilpharm - sulpiride - 백색, 미백색의 분말이 충진된 상,하 유백색의 경질캡슐 - 수출용1: 1캡슐(내용물로서 120mg)중/수출용2: 1캡슐(내용물로서 120mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 캡슐; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [232]소화성궤양용제 - 1. 주효능 효과 위.십이지장궤양

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

dong-a st - follitropin - 이 약은 무색 투명한 액이 들어 있는 바이알제이다 - 1 바이알(1.0ml) 중 - 첨가제 : d-만니톨, 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 무수인산이수소나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer : ivf/et, gamete intra-fallopian transfer : gift, zygote intra-fallopian transfer : zift, intra-cytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난포 과자극(controlled ovarian hyperstimulation). 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난포질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당되는 환자들)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

dong-a st - follitropin - 이 약은 무색 투명한 액이 들어 있는 바이알제이다 - 1 바이알(0.5ml, 1.0ml, 1.5ml) 중-1바이알(0.5ml) 중/1 바이알(0.5ml, 1.0ml, 1.5ml) 중-1바이알(1.0ml) 중/1 바이알(0.5ml, 1.0ml, 1.5ml) 중-1바이알(1.5ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 무수인산이수소나트륨, d-만니톨, 수산화나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer : ivf/et, gamete intra-fallopian transfer : gift, zygote intra-fallopian transfer : zift, intra-cytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난포 과자극(controlled ovarian hyperstimulation). 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난포질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당되는 환자들)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

lg chem ltd. - follitropin recombinant - 이 약은 백색 내지 회백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다. - 1 바이알 (31밀리그램)/1 바이알 (31밀리그램)-첨부용제 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 백당, 폴리소르베이트20, 염산, 주사용수, 트로메타민 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 여성의 불임증 치료 보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; ivf/et, gamete intrafallopian transfer; gift, zygote intrafallopian transfer; zift, intracytoplasmic sperm injection; icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

lg chem ltd. - follitropin recombinant - 이 약은 백색 내지 회백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다. - 전과 동일/전과 동일-첨부용제 - 첨가제 : 염화나트륨, 백당, 수산화나트륨, 염산, 폴리소르베이트20, 주사용수, 트로메타민 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 여성의 불임증 치료 보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; ivf/et, gamete intrafallopian transfer; gift, zygote intrafallopian transfer; zift, intracytoplasmic sperm injection; icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - sulpiride - 백색의 결정성 분말이 충진된 상ㆍ하부 백색의 경질캡슐제 - 1캡슐 (140mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 백색캡슐, 스테아르산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [232]소화성궤양용제 - 1. 주효능 효과 위.십이지장궤양

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

merck - follitropin-alpha (recombinant) - 백색의 동결건조 분말이 들어있는 무색투명한 바이알 (첨부용제 : 무색투명한 용액이 들어있는 유리재질의 프리필드 시린지) - 1바이알(31.7mg) 중-1바이알(31.7밀리그람)중/1바이알(31.7mg) 중-첨부물/1바이알(31.7mg) 중-첨부용제 : 1프리필드시린지(1ml)중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 백당, 폴리소르베이트20, 1회용주사침, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 인산, 메티오닌, 인산일수소나트륨 이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 1. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 [다낭성난소질환(pcod)를 포함하는 who그룹 ii에 해당되는 환자들] 2. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilisation/embryo transfer: ivf/et, gamete intra-fallopian transfer: gift, zygote intra-fallopian transfer: zift, intracytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

merck - follitropin-alpha (recombinant) - 무색투명한 액이 든 용량조절이 가능한 펜모양의 프리필드주사제 - 1프리필드펜 주(0.5ml) 중-1프리필드펜 주(0.5밀리리터) 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 폴록사머188, 백당, 인산85%, 1회용주사침, m-크레졸, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 메티오닌, 인산일수소나트륨 이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer: ivf/et, gamete intra-fallopian transfer; gift, zygote intra-fallopian transfer: zift, intracytoplasmic sperm injection: icsi) 실시중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난소질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당하는 환자들)