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MFDS (식품 의약품 안전부)
펜타듀르패취50μg/h(펜타닐)
(주)한국팜비오 - 양면에 박리지가 부착되어 있는 황갈색의 모서리가 둥근 직사각형 경피흡수제 - 1매(20cm2) 중-약물저장층/1매(20cm2) 중-박리막/1매(20cm2) 중-지지층/1매(20cm2) 중-약물방출조절층/1매(20cm2) 중-피부접착층/1매(20cm2) 중-박리막 - 1매(20cm2) 중,펜타닐,ep,5.50,밀리그램 - [821]합성마약
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펜타듀르패취25μg/h(펜타닐)
(주)한국팜비오 - 양면에 박리지가 부착되어 있는 황갈색의 모서리가 둥근 직사각형 경피흡수제 - 1매(10cm2) 중-약물저장층/1매(10cm2) 중-박리막/1매(10cm2) 중-지지층/1매(10cm2) 중-약물방출조절층/1매(10cm2) 중-피부접착층/1매(10cm2) 중-박리막 - 1매(10cm2) 중,펜타닐,ep,2.75,밀리그램 - [821]합성마약
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싸이젠리퀴드카트리지주5.83mg/ml(소마트로핀)
merck - somatropin - 무색투명한 액이 무색투명한 카트리지에 든 주사제 - 1카트리지 (1.03밀리리터) 당 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 시트르산무수물, 폴록사머188, 백당, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 가. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전 나. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 다. 만성신부전증으로 인한 소아의 성장지연 라. 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age : sga) 소아에서의 성장 지연. 환자는 아래의 기준을 모두 충족시켜야 한다. (1) 환자의 신장이 -2.5 sds(standard deviation score) 미만이며, 부모 신장을 감안하여 보정하여도 -1 sds 미만인 경우 (2) 출생 시 신장 또는 체중이 -2 sds 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여, 치료 시작 전 최근 1년 동안의 성장률(growth rate)이 0 sds 미만인 경우 마. 특발성 저신장증 (iss)으로 인한 소아의 성장부전 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 가. 소아기 개시형 : 소아기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 나. 성인기 개시형 : 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시...
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싸이젠리퀴드카트리지주8mg/ml(소마트로핀)
merck - somatropin - 무색투명한 액이 무색투명한 카트리지에 든 주사제 - 1카트리지(1.50밀리리터,2.50밀리리터) 당-1카트리지(1.50밀리리터) 당/1카트리지(1.50밀리리터,2.50밀리리터) 당-1카트리지(2.50밀리리터) 당 - 첨가제 : 시트르산무수물, 폴록사머188, 백당, 주사용수, 페놀, 수산화나트륨 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 가. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전 나. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 다. 만성신부전증으로 인한 소아의 성장지연 라. 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age : sga) 소아에서의 성장 지연. 환자는 아래의 기준을 모두 충족시켜야 한다. (1) 환자의 신장이 -2.5 sds(standard deviation score) 미만이며, 부모 신장을 감안하여 보정하여도 -1 sds 미만인 경우 (2) 출생 시 신장 또는 체중이 -2 sds 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여, 치료 시작 전 최근 1년 동안의 성장률(growth rate)이 0 sds 미만인 경우 마. 특발성 저신장증 (iss)으로 인한 소아의 성장부전 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 가. 소아기 개시형 : 소아기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 나. 성인기 개시형 : 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시...
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쏘피 사이드커버 날개형 오버나이트 울트라 슬림(수출명:sofy side gather active slim night ultra wing(over night))
엘지유니참(주) - 백색의 생리대 - 첨가제 : 스틸렌부타디엔공중합체, 부직포Ⅱ, 아쿠아키프, 면상펄프, 부직포Ⅳ, 폴리우레탄섬유, 흡수지, 부직포Ⅰ, 인쇄용지, 폴리에칠렌필름(표지용), 부직포Ⅲ
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쏘피 사이드커버 날개형 대형 울트라 슬림(수출명:sofy side gather active slim night wing(large))
엘지유니참(주) - 백색의 생리대 - 첨가제 : 스틸렌부타디엔공중합체, 부직포Ⅱ, 아쿠아키프, 면상펄프, 부직포Ⅳ, 폴리우레탄섬유, 흡수지, 부직포Ⅰ, 인쇄용지, 폴리에칠렌필름(표지용), 부직포Ⅲ
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MFDS (식품 의약품 안전부)
쏘피 사이드커버 날개형 중형 울트라 슬림(수출명:sofy side gather active slim long(medium))
엘지유니참(주) - 백색의 생리대 - 첨가제 : 스틸렌부타디엔공중합체, 부직포Ⅱ, 아쿠아키프, 면상펄프, 부직포Ⅳ, 폴리우레탄섬유, 흡수지, 부직포Ⅰ, 인쇄용지, 폴리에칠렌필름(표지용), 부직포Ⅲ
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쏘피 바디피트 에어백 울트라슬림 날개형36(sofy body fit air bag ultra slim nalgaehyeong 36)
엘지유니참(주) - 백색의 생리대 - 첨가제 : 스틸렌부타디엔공중합체, 부직포, 폴리에칠렌필름, 부직포(2), 아쿠아키프, 면상펄프, 폴리우레탄섬유, 박엽지, 흡수지
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쏘피 바디피트 피부생각 울트라슬림 날개형40-a(sofy body fit pibusaenggak ultra slim nalgaehyeong 40-a)
엘지유니참(주) - 백색의 날개형 생리대 - 첨가제 : 스틸렌부타디엔공중합체, 부직포, 부직포(2), 아쿠아키프, 폴리에틸렌필름(표지용), 면상펄프, 폴리우레탄섬유, 박엽지, 흡수지 - 생리혈의 위생적 처리
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쏘피 바디피트 피부생각 울트라슬림 날개형40(sofy body fit pibusaenggak ultra slim nalgaehyeong 40)
엘지유니참(주) - 백색의 생리대 - 첨가제 : 스틸렌부타디엔공중합체, 부직포, 폴리에칠렌필름, 부직포(2), 아쿠아키프, 면상펄프, 폴리우레탄섬유, 박엽지, 흡수지