유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hypercholesterolemie - lipidemodificerende middelen - lojuxta wordt aangegeven als een aanvulling op een dieet van low‑fat en andere lipid‑lowering geneesmiddelen met of zonder low-density-lipoproteïne (ldl) aferese bij volwassen patiënten met homozygoot familiale hypercholesterolemie (hofh). genetische bevestiging van hofh moet worden verkregen indien mogelijk. andere vormen van primaire hyperlipoproteinaemia en secundaire oorzaken van hypercholesterolemie (e. nefrotisch syndroom, hypothyreoïdie) dient te worden uitgesloten.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - pregabaline - epilepsy; anxiety disorders; neuralgia - van anti-epileptica, , andere anti-epileptica - neuropathische painlyrica is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen. epilepsylyrica is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderlyrica is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - antineoplastische middelen - mabcampath is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met b-cel chronische lymfatische leukemie (bcll) voor wie chemotherapie met fludarabine niet geschikt is.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - pregabaline - anxiety disorders; epilepsy - van anti-epileptica, - neuropathische painpregabalin pfizer is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen. epilepsypregabalin pfizer is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderpregabalin pfizer is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - allogene t-cellen, genetisch gemodificeerd met een retrovirale vector codering voor een afgeknotte vorm van de menselijke lage affiniteit zenuw groeifactor receptor (Δlngfr) en de herpes simplex ik thymidinekinase virus (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastische middelen - zalmoxis is geïndiceerd als aanvullende behandeling bij haploidentieke hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) van volwassen patiënten met hoog-risico hematologische maligniteiten.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andere antihypertensiva - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met functionele klasse iii van de wereldgezondheidsorganisatie (who). de werkzaamheid is aangetoond in:primaire (idiopathische en familiaire) pak 's;pak' s secundair aan sclerodermie zonder noemenswaardige interstitiële longziekte;pah geassocieerd met aangeboren, systemische-to-pulmonale shunts en eisenmenger de fysiologie. sommige verbeteringen zijn ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. stayveer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale-ulcus-en vaatziekten.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door een beenmerg transplantatie beschouwd als een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) ≤0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van filgrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109/l) bij patiënten met gevorderde hiv-infectie te verminderen het risico van bacteriële infecties als andere therapeutische opties zijn ongepast.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - diabetes mellitus waarbij behandeling met insuline vereist is. insulin human winthrop rapid is ook geschikt voor de behandeling van hyperglykemische coma en ketoacidose, evenals voor het bereiken van pre-, intra- en postoperatieve stabilisatie bij patiënten met diabetes mellitus.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - diabetes mellitus waarbij behandeling met insuline vereist is. insuman rapid is ook geschikt voor de behandeling van hyperglykemische coma en ketoacidose, evenals voor het bereiken van pre-, intra- en postoperatieve stabilisatie bij patiënten met diabetes mellitus.