유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancerdocetaxel teva pharma monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs nach ausfall vor der chemotherapie. docetaxel teva pharma in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs bei patienten, die zuvor keine chemotherapie erhalten für diese bedingung. prostata cancerdocetaxel teva pharma in kombination mit prednison oder prednisolon ist indiziert für die behandlung von patienten mit hormon-refraktärem metastasiertem prostatakrebs.

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mylan pharmaceuticals limited - duloxetin - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - behandlung von depressiven patienten;die behandlung der diabetischen peripheren neuropathischen schmerzen;die behandlung der generalisierten angststörung;duloxetine mylan ist indiziert bei erwachsenen.

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merck sharp dohme limited - lamivudin, raltegravir-kalium - hiv-infektionen - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebiszusammen werden in kombination mit anderen anti‑retroviral arzneimitteln für die behandlung des humanen immundefizienz-virus (hiv‑1)-infektion bei erwachsenen, jugendlichen und kindern ab einem alter von 6 jahren und mit einem gewicht von mindestens 30 kg ohne gegenwart oder vergangenheit angegeben. nachweis der viralen resistenz gegen antivirale mittel des insti (integrase strang übertragen hemmer) und nrti (nukleosid-reverse-transkriptase-hemmer) klassen (siehe abschnitte 4. 2, 4. 4 und 5.

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astrazeneca ab - dapagliflozin-propandiol-monohydrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - drogen bei diabetes verwendet - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. zusätzlich zu anderen arzneimitteln für die behandlung von typ-2-diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 und 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

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janssen-cilag international n.v.    - rilpivirinhydrochlorid - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - edurant, wird in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung des humanen immundefizienz-virus typ 1 (hiv‑1) infektion bei antiretroviralen treatment‑naïve patienten 12 jahre und älter mit einer viruslast ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopien/ml. wie bei anderen antiretroviralen arzneimitteln, genotypischen resistenzprüfung sollte die richtschnur für den einsatz von edurant.

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merck sharp and dohme b.v - sitagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - für patienten mit typ-2-diabetes mellitus:efficib ist indiziert als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle in patienten mit unzureichend kontrollierten auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin allein oder diejenigen, die bereits behandelt mit der kombination von sitagliptin und metformin. efficib ist indiziert in kombination mit einem sulphonylurea (ich. die dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin und sulphonylurea. efficib ist indiziert als dreifach-kombinationstherapie mit einem ppar-agonisten (ich. ein thiazolidinedione) als ergänzung zu diät und bewegung bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin und einem ppar-agonisten. efficib ist auch angezeigt als add-on zu insulin (i. , dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle bei patienten, bei stabilen dosis insulin und metformin alleine keine ausreichende glykämischer kontrolle.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mukopolysaccharidose ii - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - elaprase ist indiziert zur langzeitbehandlung von patienten mit hunter-syndrom (mukopolysaccharidose ii, mps ii). heterozygote weibchen wurden in den klinischen studien nicht untersucht.

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takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektive immunsuppressiva - colitis colitisentyvio ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver colitis ulcerosa, die unzureichend mit, verloren, antwort, oder waren intolerant entweder konventionelle therapie oder tumor-nekrose-faktor alpha (tnfa) - antagonisten. morbus crohn diseaseentyvio ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit mäßig bis schwer aktivem morbus crohn, die haben eine unzureichende antwort mit, verloren, antwort, oder waren intolerant entweder konventionelle therapie oder tumor-nekrose-faktor alpha (tnfa) - antagonisten. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

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krka, d.d., novo mesto - repaglinide - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - repaglinid ist indiziert bei patienten mit typ-2-diabetes (nicht insulinabhängiger diabetes mellitus (niddm)), deren hyperglykämie durch ernährung, gewichtsreduktion und sport nicht mehr zufriedenstellend kontrolliert werden kann. repaglinid ist auch in kombination mit metformin bei typ-2-diabetespatienten angezeigt, die auf metformin allein nicht zufriedenstellend kontrolliert werden. behandlung sollte begonnen werden, als ergänzung zu diät und bewegung zu senken, den blutzucker in bezug auf mahlzeiten.

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allergan pharmaceuticals international ltd - pankreaspulver - exokrine pankreasinsuffizienz - verdauung, inkl. enzyme - pankreas-enzym-ersatz-behandlung bei exokriner pankreasinsuffizienz aufgrund von zystischer fibrose oder anderen bedingungen (e. chronische pankreatitis, nach pankreasektomie oder bauchspeicheldrüsenkrebs). enzepi ist indiziert bei kleinkindern, kindern, jugendlichen und erwachsenen.