유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - humant papillomavirus type 6 l1 protein, humant papillomavirus type 11 l1 protein, humant papillomavirus type 16 l1 protein, humant papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaksiner - gardasil er en vaksine for bruk fra alder av 9 år for forebygging av:premalignant genitale lesjoner (cervical, vulva og vagina), premalignant anal lesjoner, cervical kreft og anal kreft uformelt knyttet til enkelte oncogenic humant papillomavirus (hpv) type;kjønnsvorter (condyloma acuminata) causally knyttet til spesifikke hpv-typer. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om dataene som støtter denne indikasjonen. bruk av gardasil skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humant papillomavirus vaksine [typene 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinante, adsorberte) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomavirus vaksiner - gardasil 9 er indisert for aktiv vaksinasjon av personer fra en alder av 9 år, mot følgende hpv sykdommer:premalignant lesjoner og kreft som påvirker cervix, vulva, vagina og anus forårsaket av hpv-vaksine typesgenital vorter (condyloma acuminata) som er forårsaket av spesifikke hpv-typer. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om data som støtter disse indikasjoner. bruk av gardasil 9 bør være i samsvar med offisielle anbefalinger.

유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastiske midler - halaven monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som har utviklet seg etter minst ett kjemoterapeutisk regime for avansert sykdom (se avsnitt 5. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin og en taxan med mindre pasienter ikke var egnet for disse behandlingene. halaven er indisert for behandling av voksne pasienter med inoperabel liposarcoma som har fått før anthracycline inneholder terapi (med mindre uegnet) for avansert eller metastatisk sykdom (se kapittel 5.

유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovirdipivoksil - hepatitt b, kronisk - nukleosid og nukleotid revers transkriptase inhibitorer - hepsera er indisert for behandling av kronisk hepatitt b hos voksne med kompensert leversykdom med bevis for aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum-alanin-aminotransferase (alt) nivåer og histologiske bevis for aktiv betennelse i leveren og fibrose. initiering av hepsera behandling bør vurderes ved bruk av en alternativ antiviralt middel med en høyere genetisk barriere til motstand er ikke tilgjengelig eller hensiktsmessig (se punkt 5.. 1);dekompensert leversykdom i kombinasjon med en annen agent uten kryss-resistens mot hepsera.

유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaksiner - hexyon (dtp-ipv-hb-hib) er angitt for primær og økte vaksinasjon av spedbarn og småbarn fra seks uker gammel mot difteri, tetanus, kikhoste, hepatitt b, poliomyelitt og invasive sykdommer forårsaket av haemophilus influenzae type b (hib). bruk av denne vaksinen skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotekan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiske midler - hycamtin kapsler er angitt som monoterapi for behandling av voksne pasienter med tilbaketrukket lungekreft i små celler (sclc) for hvem gjenbehandling med førstelinjens regime ikke anses som hensiktsmessig. topotecan er indisert for behandling av pasienter med metastatisk karsinom i eggstokkene etter feil på første-linje eller påfølgende behandling. hycamtin kapsler er angitt som monoterapi for behandling av voksne pasienter med tilbaketrukket lungekreft i små celler (sclc) for hvem gjenbehandling med førstelinjens regime ikke anses som hensiktsmessig.

유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). iblias kan brukes for alle aldersgrupper.

유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

merial - inaktivert ibr-virus - immunologicals for bovidae - kveg - aktiv immunisering av storfe for å redusere de kliniske tegnene på infeksiøs bovin rhinotracheitt (ibr) og feltvirusutskillelse. , utbruddet av immunitet er 14 dager og varigheten av immunitet er 6 måneder.

유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. se avsnitt 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

merial - bluetongue-virus serotype-1-antigen - immunologicals - sheep; cattle - aktiv immunisering av sau og storfe for å forhindre viraemi og å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotype 1. immunitetsbegyndelsen har blitt påvist tre uker etter det primære vaksinasjonskurset. varigheten av immunitet for storfe og sau er ett år etter det primære vaksinasjonskurset.