대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국산도스(주) - 정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형 [a/switzerland/9715293/2013, nib-88 (h3n2)],정제불활화인플루엔자바이러스항원 b형 [b/brisbane/9/2014, wild type],정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형 [a/california/7/2009,nymc-181(h1n1)] - 우유빛 백색의 주사용 현탁액이 든 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5 ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 시트르산, 소르비탄트리올리에이트, 인산수소이나트륨, 주사용수, 시트르산나트륨, 1회용주사침(25gx1인치), 스쿠알렌, 인산이수소칼륨, 폴리소르베이트80, 염화마그네슘육수화물, 염화칼슘이수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 65세 이상의 고령자에서의 인플루엔자 예방

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한국산도스(주) - 펜타닐 - 유백색의 모서리가 둥근 반투명의 정사각형 경피흡수제 - 이 약 1매 (3.25㎝×3.25㎝, 10.56㎠, 79.81㎎, 박리지 제외) 중 - 첨가제 : 정제대두유, 수소화된 송진레진 에스테르, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 호일, 실리콘화 폴리에틸렌 테레프탈레이트 호일, 폴리-(2-에틸헥실-아크릴레이트, 초산비닐); 첨가제 주의 관련 성분: 정제대두유 - [821]합성마약 - 장시간 지속적인 마약성 진통제 투여를 필요로 하는 만성 통증의 완화

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한국산도스(주) - 펜타닐 - 유백색의 모서리가 둥근 반투명의 직사각형 경피흡수제 - 이 약 1매 (3.25㎝×6.50㎝, 21.13㎠, 152.62㎎, 박리지 제외) 중 - 첨가제 : 정제대두유, 수소화된 송진레진 에스테르, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 호일, 실리콘화 폴리에틸렌 테레프탈레이트 호일, 폴리-(2-에틸헥실-아크릴레이트, 초산비닐); 첨가제 주의 관련 성분: 정제대두유 - [821]합성마약 - 장시간 지속적인 마약성 진통제 투여를 필요로 하는 만성 통증의 완화

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한국산도스(주) - 펜타닐 - 유백색의 모서리가 둥근 반투명의 직사각형 경피흡수제 - 이 약 1매 (7.50㎝×5.62㎝, 42.15㎠, 319.24㎎, 박리지 제외) 중 - 첨가제 : 정제대두유, 수소화된 송진레진 에스테르, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 호일, 실리콘화 폴리에틸렌 테레프탈레이트 호일, 폴리-(2-에틸헥실-아크릴레이트, 초산비닐); 첨가제 주의 관련 성분: 정제대두유 - [821]합성마약 - 장시간 지속적인 마약성 진통제 투여를 필요로 하는 만성 통증의 완화

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한국산도스(주) - 펜타닐 - 유백색의 모서리가 둥근 반투명의 직사각형 경피흡수제 - 이 약 1매 (3.25㎝×1.625㎝, 5.28㎠, 39.92㎎, 박리지 제외) 중 - 첨가제 : 정제대두유, 수소화된 송진레진 에스테르, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 호일, 실리콘화 폴리에틸렌 테레프탈레이트 호일, 폴리-(2-에틸헥실-아크릴레이트, 초산비닐); 첨가제 주의 관련 성분: 정제대두유 - [821]합성마약 - 장시간 지속적인 마약성 진통제 투여를 필요로 하는 만성 통증의 완화

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한국산도스(주) - 펜타닐 - 유백색의 모서리가 둥근 반투명의 정사각형 경피흡수제 - 이 약 1매 (5.62㎝×5.62㎝, 31.58㎠, 239.43㎎, 박리지 제외) 중 - 첨가제 : 정제대두유, 수소화된 송진레진 에스테르, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 호일, 실리콘화 폴리에틸렌 테레프탈레이트 호일, 폴리-(2-에틸헥실-아크릴레이트, 초산비닐); 첨가제 주의 관련 성분: 정제대두유 - [821]합성마약 - 장시간 지속적인 마약성 진통제 투여를 필요로 하는 만성 통증의 완화

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cmg pharmaceutical co., ltd - gabapentin - 흰색이나 회백색 분말이 들어있는 상, 하 미황색의 경질캡슐제 - 이 약 1캡슐(393mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 전호화전분, 탤크, 캡슐; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [113]항전간제 - 1. 뇌전증 1) 단독요법(새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함) : 만 13세 이상 청소년 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순/복합 부분발작 2) 부가요법 : 만 3세 이상 어린이 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 2. 신경병증성 통증

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ono pharma korea co.,ltd. - nivolumab (rdna) - 무색~미황색의 투명 또는 유백광을 나타내는 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제. 미립자가 확인되는 경우가 있음. - 1바이알(10 ml) - 1바이알(10 ml),니볼루맙(유전자재조합),별규,100,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 흑색종 1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의 병용요법 2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법 비소세포폐암 1. 절제 가능한(종양크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 2. pd-l1 발현 양성(≥1%)으로서, egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 3. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙, 백금 기반 화학요법 2주기와의 병용요법 4. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법 5. 이전 백금 기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 단독요법 악성 흉막 중피종 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 성인 환자에서 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 신세포암 1. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법 2. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은...

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ono pharma korea co.,ltd. - nivolumab (rdna) - 무색~미황색의 투명 또는 유백광을 나타내는 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제. 미립자가 확인되는 경우가 있음. - 1바이알(2 ml)중 - 1바이알(2 ml)중,니볼루맙(유전자재조합),별규,20,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 흑색종 1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의 병용요법 2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법 비소세포폐암 1. 절제 가능한(종양크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 2. pd-l1 발현 양성(≥1%)으로서, egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 3. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙, 백금 기반 화학요법 2주기와의 병용요법 4. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법 5. 이전 백금 기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 단독요법 악성 흉막 중피종 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 성인 환자에서 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 신세포암 1. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법 2. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은 고위...

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sinil pharm - fentanyl - 모서리가 둥근 반투명의 직사각형 패취 - 1매(42.0센티제곱미터)중-42.0cm2 - 첨가제 : 폴리에스테르필름 (siliconized, 3mil), 고무계 점착용액, 아크릴계 점착용액, 폴리에스테르 eva 필름 - [821]합성마약 - 장시간 지속적인 마약성 진통제 투여를 필요로 하는 만성 통증의 완화