대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

gc biopharma corp. - human normal immunoglobulin g - 무색 또는 담황색이고 투명 또는 약간 혼탁한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1 밀리리터 중-제1법/1 밀리리터 중-제2법/1 밀리리터 중-제3법(수출용) - 첨가제 : 말토즈, 주사용수 - [634]혈액제제류 - 1. 저 및 무감마글로불린혈증 2. 중증감염증에 항생물질 병용 3. 특발혈소판감소자색반병(타제가 무효로서 현저한 출혈경향이 있고, 외과적 처치 또는 출산 등 일시적 지혈관리를 필요로 하는 경우) 4. 길랑바레 증후군(급성특발다발신경염) 5. 가와사키병(관상동맥합병증 예방목적)

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sk plasma co., ltd. andong plant - human normal immunoglobulin g - 무색투명한 액이든 무색투명한 바이알 - 1 ml 중-<제1법>,<제2법>,<제3법, 수출용) - 첨가제 : 주사용수, 말토오스수화물 - [634]혈액제제류 - 1. 저 및 무감마글로불린혈증 2. 중증감염증에 항생물질 병용 3. 특발혈소판감소자색반병(타제가 무효로서 현저한 출혈경향이 있고, 외과적 처치 또는 출산 등 일시적 지혈관리를 필요로 하는 경우) 4. 길랑바레 증후군(급성특발다발신경염) 5. 가와사키병(관상동맥합병증 예방목적)

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gc biopharma corp. - human normal immunoglobulin g - 무색 또는 담황색이고 투명 또는 약간 혼탁한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제이다. - 1 밀리리터 중 - 첨가제 : 글리신, 주사용수 - [634]혈액제제류 - 1. 저 및 무감마글로불린혈증 2. 중증감염증에 항생물질 병용 3. 특발혈소판감소자색반병(타제가 무효로서 현저한 출혈경향이 있고, 외과적 처치 또는 출산 등 일시적 지혈관리를 필요로 하는 경우) 4. 길랑바레 증후군(급성특발다발신경염) 5. 가와사키병(관상동맥합병증 예방목적)

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gc biopharma corp. - human normal immunoglobulin g - 무색 투명한 액상제제 - 첨가제 : 주사용수, 말토즈 - 말토즈첨가사람면역글로불린(ph4.25) 제조용

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sk plasma co., ltd. andong plant - human normal immunoglobulin g - 무색 투명한 액상제제 - 첨가제 : 주사용수, 말토오스수화물 - 말토스첨가사람면역글로불린(ph4.25) 제조용

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한국릴리(유) - 인슐린라이스프로(숙주:eㆍcoliㆍk12rv308,벡터:phky694) - 흰색멸균 현탁액이 충전된 카트리지 - 1 밀리리터 중 - 첨가제 : 페놀, 인산일수소나트륨, 수산화나트륨, 황산프로타민, 글리세롤, 염산, 주사용수, 산화아연, 메타크레졸 - [396]당뇨병용제 - 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병

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genupharma inc. - thymomodulin - 1. 흰색-엷은 갈색의 분말이든 상부 청색, 하부 흰색의 캡슐제 2. 흰색-엷은 갈색의 분말이든 상,하부 흰색의 캡슐제 - 1캡슐(317mg) 중 - 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 파라옥시벤조산메틸, 경질무수규산, 파라옥시벤조산프로필, 캡슐, 미결정셀룰로오스(101) - [429]기타의 종양치료제 - 1. 간염, 호흡기 질환 등 세균 및 바이러스성 감염질환의 보조치료 2. 면역결핍증의 보조치료

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lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 이 약은 바이알에 충전된 백색 또는 백색에 가까운 동결건조분말로 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다 - 1 바이알(65mg) 중/1 바이알(65mg) 중-1카트리지 또는 1바이알 중 - 첨가제 : d-만니톨, 인산이수소나트륨, 1수화물, m-크레졸, 인산일수소나트륨칠수화물, 주사용수, 글라이신 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아: 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전 2) 터너 증후군으로 인한 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 성장부전 4) 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아에서의 성장장애 2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

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(주)엘지화학 - 유전자재조합인성장호르몬 - 이 약은 바이알에 충진된 백색 또는 백색에 가까운 동결건조분말로 카트리지 형태의 용제를 포함하며, 첨부용제로 녹였을 때 무색 투명한 액상 제제가 된다. - 1바이알 중-67밀리그램/1카트리지(1.5밀리리터)중 - 첨가제 : 인산일수소나트륨7수화물, 디-만니톨, m-크레졸, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 글라이신 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아: 뇌하수체 성장호르몬 분비장애, 터너 증후군 또는 만성신부전증으로 인한 성장부전 2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset) 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증(adult onset) 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

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daewoong pharmaceuticals - somatropin (strain: e.coli bl21(de3), vector: pt0191) - 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제 - 동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-동결건조바이알/동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-첨부용제 - 첨가제 : d-만니톨, 인산수소나트륨, m-크레솔, 인산이수소나트륨일수화물, 글리신, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 성인 : two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.